Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL
EXELTIS HEALTHCARE S.L.
G03AA12
DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL
3 mg/0,03 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg
VÍA ORAL
con receta
Drospirenona y estrógeno
DROSBELA DIARIO 3 mg /0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 12/03/2013 Comercializado - DROSBELA DIARIO 3 mg /0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 28 comprimidos Autorizado 12/03/2013 Comercializado
Autorizado
2013-03-12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DROSBELA DIARIO 3MG/0,03MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Drospirenona/Etinilestradiol COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1 . Qué es Drosbela Diario y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Drosbela Diario 3. Cómo tomar Drosbela Diario 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Drosbela Diario 6. Contenido del envase e información adiciona l 1. QUÉ ES DROSBELA DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Drosbela Diario es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo. Cada comprimido de color rosa contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas etinilestradiol y drospirenona. Los 7 comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se denominan comprimidos placebo. Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan comprimidos “combinados” 2. QUÉ Lugege kogu dokumenti
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Drosbela Diario 3mg /0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPRIMIDOS AMARILLOS (COMPRIMIDOS ACTIVOS): Cada comprimido recubierto con película contiene 0,03 mg de etinilestradiol y 3 mg de Drospirenona Excipiente con efecto conocido: 62 mg de lactosa monohidrato COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS PLACEBO): El comprimido no contiene principios activos Excipiente con efecto conocido: 89,5 mg de lactosa anhidra Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos activos: Comprimidos recubiertos con película, amarillos, redondos Comprimidos placebo: Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral La decisión de prescribir Drosbela Diario debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Drosbela Diario con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: uso oral. CÓMO TOMAR DROSBELA DIARIO 2 de 23 _ _ Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. La toma de comprimidos de Drosbela Diario es continua. Se debe tomar un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos. Cada nuevo envase se empieza al día siguiente de terminar el último comprimido del envase anterior. La hemorragia por privación suele dar comienzo 2–3 días después de empezar a tomar los comprimidos placebo (última fila) y es posible que no haya cesado antes de empezar el siguiente envase. CÓMO COMENZAR A TOMAR DROSBELA DIARIO _ _ Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes a Lugege kogu dokumenti