DROSBELA DIARIO 3 mg /0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Dostupné s:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

ATC kód:

G03AA12

INN (Mezinárodní Name):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dávkování:

3 mg/0,03 mg

Léková forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Složení:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Podání:

VÍA ORAL

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Drospirenona y estrógeno

Přehled produktů:

DROSBELA DIARIO 3 mg /0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 12/03/2013 Comercializado - DROSBELA DIARIO 3 mg /0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 28 comprimidos Autorizado 12/03/2013 Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2013-03-12

Informace pro uživatele

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DROSBELA DIARIO 3MG/0,03MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Drospirenona/Etinilestradiol
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan
ligeramente
el
riesgo
de
sufrir
un
coágulo
de
sangre
en
las
venas
y
arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1
. Qué es Drosbela Diario y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Drosbela Diario
3. Cómo tomar Drosbela Diario
4.
Posibles efectos adversos
5. Conservación de Drosbela Diario
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES DROSBELA DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Drosbela Diario es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el
embarazo.
Cada comprimido de color rosa contiene una pequeña cantidad de dos
hormonas femeninas diferentes,
denominadas etinilestradiol y drospirenona.
Los 7 comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se
denominan comprimidos placebo.
Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan
comprimidos “combinados”
2. QUÉ

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Drosbela Diario 3mg /0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPRIMIDOS AMARILLOS (COMPRIMIDOS ACTIVOS):
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,03 mg de
etinilestradiol y 3 mg de Drospirenona
Excipiente con efecto conocido:
62 mg de lactosa monohidrato
COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS PLACEBO):
El comprimido no contiene principios activos
Excipiente con efecto conocido:
89,5 mg de lactosa anhidra
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos activos: Comprimidos recubiertos con película, amarillos,
redondos
Comprimidos placebo: Comprimidos recubiertos con película, blancos,
redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral
La decisión de prescribir Drosbela Diario debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada mujer
en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y
cómo se compara el riesgo de TEV
con Drosbela Diario con el de otros anticonceptivos hormonales
combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y
4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: uso oral.
CÓMO TOMAR DROSBELA DIARIO
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Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. La toma de
comprimidos de Drosbela Diario es
continua. Se debe tomar un comprimido diariamente durante 28 días
consecutivos. Cada nuevo envase se
empieza al día siguiente de terminar el último comprimido del envase
anterior. La hemorragia por
privación suele dar comienzo 2–3 días después de empezar a tomar
los comprimidos placebo (última fila) y
es posible que no haya cesado antes de empezar el siguiente envase.
CÓMO COMENZAR A TOMAR DROSBELA DIARIO
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
Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes a