Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OPIUM, TINCTUUR (ETHANOL-WATER 33-67 V,V)(1 = 10-13) SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; MORFINE 0-WATER 10 mg/ml
Pharmanovia A/S Copenhagen Towers, Oerestads Boulevard 108 2300 COPENHAGEN S (DENEMARKEN)
A07DA02
OPIUM, TINCTUUR (ETHANOL-WATER 33-67 V,V)(1 = 10-13) SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; MORFINE 0-WATER 10 mg/ml
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
ETHANOL ; WATER, GEZUIVERD
Oraal gebruik
Opium
2018-08-23
Dropizol Product leaflet 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DROPIZOL 10 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING Morfine in opiumtinctuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dropizol en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DROPIZOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dropizol is een kruidengeneesmiddel dat morfine bevat. Dropizol behoort tot een groep geneesmiddelen die antipropulsiva worden genoemd, en wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van symptomen van ernstige diarree als andere behandelingen tegen diarree onvoldoende effect hebben gehad. Dropizol werkt doordat het de bewegingen van de darm remt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? _ _ WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor opium of morfine of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 • U bent afhankelijk van opiaten • U heeft glaucoom (verhoogde druk in het oog) • U heeft een ernstige lever- of nierziekte • U heeft alcoholonthoudingsverschijnselen (delirium tremens). • Als u ernstig hoofdletsel heeft • Als er bij u een risico op paralytische ileus is (obs Lugege kogu dokumenti
Dropizol SmPC 1 DROPIZOL ® SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Dropizol SmPC 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dropizol 10 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml vloeistof voor oraal gebruik bevat 1 ml tinctuur uit Papaver somniferum _ _ L., succus siccus (Opium, onvermengd) overeenkomend met 10 mg morfine. 1 druppel bevat 50 mg opiumtinctuur, overeenkomend met 0,5 mg (10 mg/ml) watervrije morfine 1 ml = 20 druppels Extractiesolvent: 33 % ethanol (V/V) Hulpstoffen met bekend effect: 33 % ethanol (V/V) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Druppels voor oraal gebruik, oplossing Uiterlijk: donkere, roodbruine vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van ernstige diarree bij volwassenen, wanneer het gebruik van andere behandelingen van diarree onvoldoende effect hebben gehad. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Gebruikelijke startdosis bij volwassenen: 5–10 druppels, 2–3 maal daags. Individuele doses mogen niet meer zijn dan 1 ml, en de totale dagelijkse dosis mag niet meer zijn dan 6 ml De dosering moet geïndividualiseerd worden voor gebruik van de laagst effectieve dosis voor de kortste duur, met inachtneming van de algemene conditie van de patiënt, en van de leeftijd, het gewicht en de medische voorgeschiedenis van de patiënt (zie rubriek 4.3 en 4.4). _Pediatrische patiënten _ Om veiligheidsredenen mag Dropizol niet worden gebruikt door kinderen en adolescenten tot 18 jaar, zie rubriek 5.1. De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een specialist, bijv. een oncoloog of gastro-enteroloog. Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van dit geneesmiddel, omdat het morfine bevat. De behandelingsperiode moet zo kort mogelijk zijn. Dropizol SmPC 3 _Ouderen _ Voorzichtigheid dient te worden betracht en de dosering dient aanvankelijk verlaagd te worden bij de behandeling van oudere patiënten. _Verminderde leverfunctie _ Morf Lugege kogu dokumenti