Riik: Peruu
keel: hispaania
Allikas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CLORHIDRATO DE DONEPEZILO;
ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA
N06DA02
HYDROCHLORIDE DONEPEZIL;
TABLETA RECUBIERTA
POR VIAL 1.00 Tab -
ORAL
Caja de cartón dúplex con 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 200 y 300 tabletas recubiertas en bliste
Con receta médica
INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA
Donepezilo
Presentación: caja de cartón dúplex con 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 200 y 300 tabletas recubiertas en blíster de PVC incoloro y aluminio
VIGENTE
2027-05-30
FICHA TECNICA 1 DOZIL-5 CLORHIDRATO DE DONEPEZILO 5 MG TABLETA RECUBIERTA 1. COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene: Clorhidrato de Donepezilo……. 5 mg Equivalente a Donepezilo base……4.56 mg Excipientes……………. c.s.p. 2. INFORMACION CLINICA: 2.1. INDICACIÓN TERAPÉUTICA: DOZIL-5, contiene al Donepezilo como principio activo, y está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. En la sección 2.4 se incluyen advertencias y precauciones especiales de empleo en esta indicación. 2.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Posología _Adultos/Población de edad avanzada: _ El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día). La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del estado estacionario de clorhidrato de Donepezilo. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la dosis de Donepezilo puede incrementarse hasta 10mg/día (administrados en una sola dosis al día). La dosis diaria máxima recomendada es de 10 mg. Dosis mayores de 10 mg/día no han sido estudiadas en los ensayos clínicos. Tras la interrupción del tratamiento se ha observado una reducción gradual de los efectos beneficiosos de Donepezilo. No hay evidencia de un efecto rebote tras una interrupción brusca del tratamiento. _Insuficiencia renal y hepática: _ Se puede seguir una pauta de dosis similar en pacientes con insuficiencia renal, dado que el aclaramiento de clorhidrato de Donepezilo no se ve alterado por esta enfermedad. Debido a un posible incremento de la exposición en insuficiencia hepática de intensidad leve a moderada (ver sección 3.2), el incremento de la dosis, debe realizarse de acuerdo a la tolerabilidad individual. No hay datos en pacientes con insuficiencia hepática grave. _Población pediátrica _ No se recomienda el uso de Donepezilo en niños. Lugege kogu dokumenti