Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Doxycyklin
Livisto Int'l, S.L.
QJ01AA
Doxycycline (Doxycyclinum)
Prášek pro podání v pitné vodě
prasata, kur domácí, krůty
Tetracykliny
Kódy balení: 9908876 - 1 x 100 g - vak
2021-01-07
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE DOXINYL, 500 MG/G PRÁŠEK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO PRASATA, KURA DOMÁCÍHO A KRŮTY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona), Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: aniMedica Herstellungs GmbH aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 Pappelstraße 7 48308 Senden-Bösensell 72160 Horb a.N. Německo Německo Industrial Veterinaria, S.A. Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Esmeralda 19 Via Affarosa 4 08950 Esplugues de Llobregat 42010 Rio Saliceto (Barcelona), Španělsko Itálie aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOXINYL, 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata, kura domácího a krůty Doxycyclinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý g obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Doxycyclinum 500 mg (odpovídá doxycyclini hyclas 577 mg) Žlutý prášek. 4. INDIKACE Prasata: léčba respiračních infekcí vyvolaná _Mycoplasma hyopneumoniae_ a _Pasteurella multocida_ citlivými k doxycyklinu. Kur domácí a krůty: léčba respiračních infekcí souvisejících _Mycoplasma gallisepticum _citlivou k doxycyklinu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívejte, pokud byla ve stádu/hejnu zjištěna rezistence na tetracyklin z důvodu možné zkřížené rezistence. 2 Nepoužívat u zvířat s poruchou funkce jater nebo ledvin. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Tetracykliny mohou – ve vzácných případech – vyvolat fotosenzitivitu a alergické reakce. V případě podezření na nežádoucí účinky je třeba léčbu přerušit. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi Lugege kogu dokumenti
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOXINYL, 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata, kura domácího a krůty 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý g obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Doxycyclinum 500 mg (odpovídá doxycyclini hyclas 577 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě. Žlutý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (prasata určená na výkrm), kur domácí (brojleři a jedinci určení na reprodukci) a krůty (brojleři a krůty určené na reprodukci). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata: léčba respiračních infekcí vyvolaná _Mycoplasma hyopneumoniae_ a _Pasteurella multocida_ citlivými k doxycyklinu. Kur domácí a krůty: léčba respiračních infekcí souvisejících s _Mycoplasma gallisepticum _citlivou k doxycyklinu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívejte, pokud byla ve stádu/hejnu zjištěna rezistence na tetracyklin kvůli možné zkřížené rezistenci. Nepoužívat u zvířat s poruchou funkce jater nebo ledvin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Příjem přípravku u zvířat může být nepříznivě ovlivněn následkem onemocnění. V případě nedostatečného příjmu pitné vody je třeba léčit zvířata parenterálně. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Lugege kogu dokumenti