Doxinyl 500 mg/g Prášek pro podání v pitné vodě

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Doxycyklin

Dostupné s:

Livisto Int'l, S.L.

ATC kód:

QJ01AA

INN (Mezinárodní Name):

Doxycycline (Doxycyclinum)

Léková forma:

Prášek pro podání v pitné vodě

Terapeutické skupiny:

prasata, kur domácí, krůty

Terapeutické oblasti:

Tetracykliny

Přehled produktů:

Kódy balení: 9908876 - 1 x 100 g - vak

Datum autorizace:

2021-01-07

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
DOXINYL, 500 MG/G PRÁŠEK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO PRASATA,
KURA DOMÁCÍHO A KRŮTY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
aniMedica Herstellungs GmbH
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
Pappelstraße 7
48308 Senden-Bösensell
72160 Horb a.N.
Německo
Německo
Industrial Veterinaria, S.A.
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Esmeralda 19
Via Affarosa 4
08950 Esplugues de Llobregat
42010 Rio Saliceto
(Barcelona), Španělsko
Itálie
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOXINYL, 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata,
kura domácího a krůty
Doxycyclinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclinum
500 mg
(odpovídá doxycyclini hyclas 577 mg)
Žlutý prášek.
4.
INDIKACE
Prasata: léčba respiračních infekcí vyvolaná _Mycoplasma
hyopneumoniae_ a _Pasteurella multocida_
citlivými k doxycyklinu.
Kur domácí a krůty: léčba respiračních infekcí souvisejících
_Mycoplasma gallisepticum _citlivou k
doxycyklinu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku, nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívejte, pokud byla ve stádu/hejnu zjištěna rezistence na
tetracyklin z důvodu možné zkřížené
rezistence.
2
Nepoužívat u zvířat s poruchou funkce jater nebo ledvin.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Tetracykliny mohou – ve vzácných případech – vyvolat
fotosenzitivitu a alergické reakce. V případě
podezření na nežádoucí účinky je třeba léčbu přerušit.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOXINYL, 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata,
kura domácího a krůty
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclinum 500 mg
(odpovídá doxycyclini hyclas 577 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě.
Žlutý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (prasata určená na výkrm), kur domácí (brojleři a
jedinci určení na reprodukci) a krůty (brojleři
a krůty určené na reprodukci).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata: léčba respiračních infekcí vyvolaná _Mycoplasma
hyopneumoniae_ a _Pasteurella multocida_
citlivými k doxycyklinu.
Kur domácí a krůty: léčba respiračních infekcí souvisejících
s _Mycoplasma gallisepticum _citlivou k
doxycyklinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku, nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívejte, pokud byla ve stádu/hejnu zjištěna rezistence na
tetracyklin kvůli možné zkřížené
rezistenci.
Nepoužívat u zvířat s poruchou funkce jater nebo ledvin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Příjem
přípravku u zvířat může být nepříznivě ovlivněn následkem
onemocnění. V případě
nedostatečného příjmu pitné vody je třeba léčit zvířata
parenterálně.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založit terapii
na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických
informacích o citlivosti cílové bakterie.