DORICUM

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

FLUOCINOLONE ACETONIDE E ANTIINFETTIVI

Saadav alates:

THEA FARMA S.P.A.

ATC kood:

S01CA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

FLUOCINOLONE ACETONIDE E ANTIINFETTIVI

Ühikuid pakis:

"0,025% + 0,5% GOCCE AURICOLARI E NASALI, SOSPENSIONE" 1 FLACONE DA 10 ML; "0,04% + 0,5% COLLIRIO, SOSPENSIONE" 1 FLACONE DA 5 M

Klass:

N

Terapeutiline ala:

FLUOCINOLONE ACETONIDE E ANTIINFETTIVI

Toote kokkuvõte:

021835018 - 0,04% + 0,5% COLLIRIO, SOSPENSIONE 1 FLACONE DA 5 ML - Autorizzato; 021835044 - CREMA DERM. 30 G - Revocato; 021835020 - 0,025% + 0,5% GOCCE AURICOLARI E NASALI, SOSPENSIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 021835032 - SEMPLICE CREMA DERM.30 G - Revocato; 021835057 - EMUL. DERM. 30 G - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DORICUM “0,4 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE”
Fluocinolone acetonide + Neomicina solfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DORICUM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DORICUM
3.
Come usare DORICUM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DORICUM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DORICUM E A COSA SERVE
DORICUM contiene fluocinolone acetonide e neomicina solfato.
DORICUM è un preparato contenente uno steroide ad azione
antinfiammatoria,
il fluocinolone, e un antibiotico, la neomicina.
DORICUM è indicato nei pazienti per il trattamento di infiammazioni
dell’occhio,
anche in seguito ad interventi chirurgici (congiuntiviti,
cheratocongiuntiviti,
dacriocistiti, blefariti, blefarocongiuntiviti, episcleriti e
scleriti, reazioni post-
operatorie).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DORICUM
NON USI DORICUM
-
Se è allergico al fluocinolone acetonide o alla neomicina solfato o
ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo
6).
-
Se soffre di pressione alta del liquido che è contenuto all’interno
dell’occhio
(ipertensione endoculare).
-
Se soffre di un’infezione dell’occhio causata da un virus.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/02/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernen

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DORICUM “0,4 mg/ml + 5 mg/ml collirio, sospensione”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml contengono fluocinolone acetonide 0,04 g e neomicina solfato
0,5 g
Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro, sodio metabisolfito
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Congiuntiviti, cheratocongiuntiviti, dacriocistiti, blefariti,
blefarocongiuntiviti,
episcleriti e scleriti, reazioni post-operatorie.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una o due gocce per 2-4 volte al giorno, secondo prescrizione medica.
Popolazione pediatrica
Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Instillare nel sacco congiuntivale.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Ipertensione endoculare; Herpes semplice acuto e la maggior parte
delle altre
malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo
associazione con
chemioterapici specifici per il virus erpetico; congiuntivite con
cheratite
ulcerativa anche in fase iniziale (test fluorescina +). Nelle
cheratiti erpetiche
virali se ne sconsiglia pertanto l’uso che può essere eventualmente
consentito
sotto la stretta sorveglianza dell’oculista; la tubercolosi
dell’occhio; le micosi
dell’occhio; le oftalmie purulente acute; le congiuntiviti purulente
e le blefariti
purulente ed erpetiche che possono essere mascherate od aggravate dai
corticosteroidi; orzaiolo.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/02/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._