Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N06DA02
DONEPEZILO HYDROCHLORIDE
5 mg
PELICULA BUCODISPERSABLE
DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO SANDOZ 5 mg LAMINAS BUCODISPERSABLES EFG, 28 películas Autorizado 25/01/2012 No Comercializado
Anulado
2012-01-25
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO SANDOZ 5 MG LÁMINAS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Donepezilo Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Sandoz 3. Cómo tomar Donepezilo Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Donepezilo Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DONEPEZILO SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Donepezilo Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Donepezilo aumenta los niveles de una sustancia (acetilcolina) implicada en la función de la memoria en el cerebro que retrasa la ruptura de acetilcolina. Donpezilo Sandoz se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen un aumento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento. Como resultado, los pacientes que sufren enfermedad de Alzheimer encuentran más y más difícil llevar a cabo sus actividades diarias. Donepezilo Sandoz se utiliza sólo en pacientes adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ENTES DE EMPEZAR A USAR DONEPEZILO SANDOZ NO TOME DONEPEZILO SANDOZ si es ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) a, - donepezilo hidrocloruro, o - levomentol o, - saborizante menta o, - si es alérgico a derivados de piperadina que es similar a donepezilo o, - a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en Lugege kogu dokumenti
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo Sandoz 5 mg láminas bucodispersables EFG Donepezilo Sandoz 10 mg láminas bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Donepezilo Sandoz 5 mg_: Cada lámina bucodispersable contiene 5 mg de donepezilo hidrocloruro. Excipiente(s) con efecto conocido: cada lámina bucodispersable contiene 0,48 mg de sucralosa. Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), inferiores a 100 mg por dosis. _Donepezilo Sandoz 10mg: _ Cada lámina bucodispersable contienen 10 mg de donepezilo hidrocloruro. Excipiente(s) con efecto conocido: cada lámina bucodispersable contiene 0,96 mg de sucralosa. Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), inferiores a 100 mg por dosis. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Lámina bucodispersable. _Donepezilo Sandoz 5 mg_: son de color blanco a ligeramente amarillo, rectangulares (3 cm 2 ) y flexibles. _Donepezilo Sandoz 10 mg_: son de color blanco a ligeramente amarillo, rectangulares (6 cm 2 ) y flexibles. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donepezilo es está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos/Pacientes de edad avanzada: El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día). Las láminas bucodispersables se deben administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de acostarse. La lámina debe situarse en la lengua donde se disolverá rápidamente con o sin agua, conforme prefiera el paciente. Ver a continuación “Instrucciones para el uso de las láminas bucodispersables”. La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del estado estable de hidrocloruro de donepezilo. Tras la evaluación clínica del tr Lugege kogu dokumenti