DONEPEZILO SANDOZ 5 mg LAMINAS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

N06DA02

Designación común internacional (DCI):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

PELICULA BUCODISPERSABLE

Composición:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Donepezilo

Resumen del producto:

DONEPEZILO SANDOZ 5 mg LAMINAS BUCODISPERSABLES EFG, 28 películas Autorizado 25/01/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-01-25

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO SANDOZ 5 MG LÁMINAS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Donepezilo Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Sandoz
3.
Cómo tomar Donepezilo Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donepezilo Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo
Sandoz
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
inhibidores
de
la
acetilcolinesterasa. Donepezilo aumenta los niveles de una sustancia
(acetilcolina) implicada en la función
de la memoria en el cerebro que retrasa la ruptura de acetilcolina.
Donpezilo
Sandoz
se
utiliza
para
tratar
los
síntomas
de
la
enfermedad
de
Alzheimer
de
leve
a
moderadamente grave. Los síntomas incluyen un aumento de la pérdida
de memoria, confusión y cambios
de comportamiento. Como resultado, los pacientes que sufren enfermedad
de Alzheimer encuentran más y
más difícil llevar a cabo sus actividades diarias.
Donepezilo Sandoz se utiliza sólo en pacientes adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ENTES DE EMPEZAR A USAR DONEPEZILO SANDOZ
NO TOME DONEPEZILO SANDOZ si es ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) a,
-
donepezilo hidrocloruro, o
-
levomentol o,
-
saborizante menta o,
-
si es alérgico a derivados de piperadina que es similar a donepezilo
o,
-
a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Sandoz 5 mg láminas bucodispersables EFG
Donepezilo Sandoz 10 mg láminas bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Donepezilo Sandoz 5 mg_:
Cada lámina bucodispersable contiene 5 mg de donepezilo hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido: cada lámina bucodispersable
contiene 0,48 mg de sucralosa.
Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol),
inferiores a 100 mg por dosis.
_Donepezilo Sandoz 10mg: _
Cada lámina bucodispersable contienen 10 mg de donepezilo
hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido: cada lámina bucodispersable
contiene 0,96 mg de sucralosa.
Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol),
inferiores a 100 mg por dosis.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Lámina bucodispersable.
_Donepezilo Sandoz 5 mg_: son de color blanco a ligeramente amarillo,
rectangulares (3 cm
2
) y flexibles.
_Donepezilo Sandoz 10 mg_: son de color blanco a ligeramente amarillo,
rectangulares (6 cm
2
) y flexibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo es está indicado para el tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos/Pacientes de edad avanzada:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). Las láminas bucodispersables
se deben administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes
de acostarse. La lámina debe situarse
en la lengua donde se disolverá rápidamente con o sin agua, conforme
prefiera el paciente. Ver a
continuación “Instrucciones para el uso de las láminas
bucodispersables”. La dosis de 5 mg/día se debe
mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las
primeras respuestas clínicas al
tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del
estado estable de hidrocloruro de
donepezilo. Tras la evaluación clínica del tr