Riik: Island
keel: islandi
Allikas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Paracetamolum INN
Williams & Halls ehf
N02BE01
Paracetamolum
500 mg
Tafla
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
466902 Þynnupakkning PVC/ Álþynnur ; 179207 Þynnupakkning PVC/ Álþynnur ; 413116 Þynnupakkning PVC/ Álþynnur
Markaðsleyfi útgefið
2017-03-08
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING DOLORIN 500 MG TÖFLUR Paracetamól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðing ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Dolorin og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Dolorin 3. Hvernig nota á Dolorin 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Dolorin 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DOLORIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Virka efnið í Dolorin er paracetamól, sem er þekkt fyrir verkjastillandi og hitalækkandi verkun sína. Auk þess að vera verkjastillandi og hitalækkandi þá hefur það eftirfarandi eiginleika: Það hefur ekki áhrif á slímhúð magans, því geta þeir sem hafa meltingarfæratruflanir notað lyfið. Það hefur ekki áhrif á blóðstorknunarferlið þegar það er tekið í ráðlögðum meðferðarskömmtum, og má því nota það samhliða segavarnarlyfjum. Hinsvegar, hefur paracetamól, í meðferðarskömmtum, enga bólgueyðandi verkun eða áhrif á gigtareinkenni öfugt við salisýlöt. Dolorin er til meðferðar við vægum til miðlungi miklum verkjum, hálsbólgu (að frátalinni eitlabólgu), og vægum til miðlungi miklum höfuðverk. Dolorin er einnig til meðferðar við hita sem varir í 3 daga eða skemur, og sem einkennameðferð við kvefi og flensu. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DOLORIN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum Lugege kogu dokumenti
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Dolorin 500 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 500 mg af virka efninu paracetamóli. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1 _ _ _ _ 3. LYFJAFORM Tafla. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Dolorin er til meðferðar við vægum til miðlungi miklum verkjum, hálsbólgu (að frátalinni eitlabólgu), og vægum til miðlungi miklum höfuðverk. Dolorin er einnig til meðferðar við hita sem varir í 3 daga eða skemur, og sem einkennameðferð við kvefi og flensu. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Aðeins til upplýsinga, og ef læknir hefur ekki mælt fyrir með öðrum hætti, þá má gefa Dolorin á eftirfarandi hátt: Fullorðnir, aldraðir og börn eldri en 12 ára: 1-2 töflur allt að 4 sinnum á dag á 4 til 6 klst. fresti. Ekki taka hærri skammt en 4 grömm á sólarhring (8 töflur af 500 mg). Tími milli skammta skal vera að lágmarki 4-6 klst. Dolorin á ekki að nota samhliða öðrum lyfjum sem einnig innihalda paracetamól. Börn yngri en 12 ára: Ekki er æskilegt að nota töflur vegna hættu á köfnun. Nota á önnur hentugri lyfjaform fyrir þennan aldurshóp. Börn sem eru léttari en 30 kg: Ekki er æskilegt að nota töflur. Það getur þurft að minnka skammta eða lengja tímabil milli skammta hjá þeim sem hafa skerta nýrnastarfsemi. Í tilfellum þar sem um skerta lifrarstarfesemi er að ræða, þá eykst helmingunartími paracetamóls hjá þeim sem hafa lifrarsjúkdóma af völdum paracetamóls. Ráðleggingar um skammtaaðlögun hjá sjúklingum með aðra alvarlega lifrarsjúkdóma liggja ekki fyrir. Töflurnar má gleypa heilar eða uppleystar í vatni. 2 4.3 FRÁBENDINGAR -Ofnæmi fyrir virka efninu (paracetamóli) eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. -Alvarlegur lifrarsjúkdómur. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Paracetamól er tiltölulega óskaðlegt í ráðlögðum meðferðarskömmtum. Ofnæmislík húðútbrot geta samt komið fram, þar með Lugege kogu dokumenti