Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tartrate de Butorphanol 14,6 mg/ml - Eq. Butorphanol 10 mg/ml
Intervet International B.V.
QN02AF01
Butorphanol Tartrate
10 mg/ml
Solution injectable
Tartrate de Butorphanol 14.6 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
chien; cheval; chat
Butorphanol
CTI code: 295023-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2446052 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 295023-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2446045 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2007-05-21
Bijsluiter – FR versie Dolorex NOTICE Dolorex ® 10 mg/ml solution injectable pour chevaux, chiens et chats 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Intervet International B.V. – Boxmeer – Pays-Bas, représenté par MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel Fabricant responsable de la libération des lots: Intervet International B.V. – Wim de Körverstraat 35 – NL-5831 AN Boxmeer OU Intervet International GmbH, Feldstraβe 1A, 85716 Unterschleiβheim, Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dolorex ® 10 mg/ml solution injectable pour chevaux, chiens et chats 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque ml contient: PRINCIPE ACTIF: Butorphanol 10 mg (équivalent à 14,6 mg de butorphanol sous forme de tartrate) EXCIPIENTS: Chlorure de benzéthonium 0,1 mg – Citrate de sodium – Chlorure de sodium – Acide citrique monohydraté – Eau pour injection. Solution aqueuse incolore. 4. INDICATIONS L’utilisation du butorphanol est recommandée lorsqu’une analgésie de courte durée (cheval et chien) et de courte durée à durée moyenne (chat) est requise. Pour des informations sur la durée de l’analgésie attendue après traitement, voir rubrique 8. Cheval: Pour le soulagement de la douleur associée à des coliques d’origine gastro-intestinale. Pour la sédation en association avec certains agonistes des récepteurs α2-adrénergiques (voir rubrique 8). Chien: Pour le soulagement des douleurs viscérales modérées. Pour la sédation en association avec certains agonistes des récepteurs α2-adrénergiques (voir rubrique 8). Chat: Pour le soulagement des douleurs modérées suite à une intervention chirurgicale de tissus mous. Bijsluiter – FR versie Dolorex 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant un historique de maladie hépatiqu Lugege kogu dokumenti
SKP – FR versie Dolorex RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dolorex 10 mg/ml solution injectable pour chevaux, chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient: PRINCIPE ACTIF: Butorphanol 10 mg (équivalent à 14,6 mg de butorphanol sous forme de tartrate) EXCIPIENTS: Chlorure de benzéthonium 0,1 mg Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution aqueuse incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chevaux, chiens et chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES L’utilisation du butorphanol est recommandée lorsqu’une analgésie de courte durée (cheval et chien) et de courte durée à durée moyenne (chat) est requise. Pour des informations sur la durée de l’analgésie attendue après traitement, voir rubrique 5.1. Cheval: Pour le soulagement de la douleur associée à des coliques d’origine gastro-intestinale. Pour la sédation en association avec certains agonistes des récepteurs α2-adrénergiques (voir rubrique 4.9). Chien: Pour le soulagement de douleur viscérale modérée. Pour la sédation en association avec certains agonistes des récepteurs α2-adrénergiques (voir rubrique 4.9). Chat: Pour le soulagement de douleur modérée suite à une intervention chirurgicale de tissus mous. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant un historique de maladie hépatique ou rénale. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. SKP – FR versie Dolorex Association butorphanol/détomidine: L’association ne doit pas être utilisée chez les chevaux présentant des troubles du rythme cardiaque ou une bradycardie préalablement connus. L’association entraîne une réduction de la motilité gastro-intestinale et, en conséquence, ne doit pas être utilisée en cas de coliques associées à la constipation. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE La Lugege kogu dokumenti