Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9846 MONOHYDRÁT KALCIUM-DOBESILÁTU; 831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU
Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array
C05AD01
9846 MONOHYDRÁT KALCIUM-DOBESILÁTU; 831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU
40MG/20MG
Rektální mast
Rektální podání
OTC Array
LIDOKAIN
Kód SÚKL: 0246522 Velikost balení: 1X20G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246521 Velikost balení: 1X20G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075594 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107495 Velikost balení: 20GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064954 Velikost balení: 20GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198697 Velikost balení: 1X20GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107494 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014674 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200934 Velikost balení: 1X20G I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209939 Velikost balení: 1X20G II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014675 Velikost balení: 20GM Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-01-22
1/4 SP.ZN. SUKLS204456/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOBEXIL H UNG 40 MG/20 MG REKTÁLNÍ MAST calcii dobesilas monohydricus, lidocaini hydrochloridum monohydricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Dobexil H ung a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dobexil H ung používat 3. Jak se Dobexil H ung používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Dobexil H ung uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE DOBEXIL H UNG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Dobexil H ung je rektální mast k použití do konečníku, která obsahuje kombinaci dvou léčivých látek, kalcium-dobesilát a lidokain. Používá se k podpůrné léčbě vnějších a vnitřních hemoroidů a dalších onemocnění konečníku, jako jsou bolestivé trhliny kůže a svědění v okolí konečníku. Hemoroidy se nejčastěji projevují zduřením, bolestí, pálením, svěděním či krvácením. U hemoroidů a bolestivých trhlin konečníku se přípravek může používat bez porady s lékařem. Po poradě s lékařem se přípravek používá k léčbě před a po chirurgických zákrocích na konečníku nebo při akutním ucpání hemoroidů kr Lugege kogu dokumenti
Strana 1 (celkem 4) SP.ZN. SUKLS204456/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DOBEXIL H UNG 40 mg/20 mg rektální mast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram masti obsahuje calcii dobesilas monohydricus 40 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem: butylhydroxytoluen, propylenglykol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Rektální mast Slabě nažloutlá, homogenní, průsvitná mast 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hemoroidy vnější a vnitřní, akutní perianální trombóza, anální fisury, pruritus ani, potlačení zánětu a mírnění symptomů, jako jsou zduření, bolest, pálení a krvácení zejména v počátečním stadiu onemocnění léčba před a po chirurgických zákrocích na konečníku, pooperační obtíže po excizi hemoroidů, po sklerotizaci hemoroidů, po ošetření ligaturou dle Barrona. Mast Dobexil H ung je vhodná zejména, je-li přítomno svědění. Přípravek je vhodný pro dospělé a dospívající starší 15 let. _ _ 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Mast se vtlačuje do konečníku pomocí plastového aplikátoru nebo se nanáší do okolí konečníku 2krát denně (ráno a večer), nejdéle po dobu 14 dnů. Před každým ošetřením a zvláště po stolici je nutné místo v okolí konečníku pečlivě omýt či lépe osprchovat studenou vodou. _Pediatrická populace _ Podávání přípravku Dobexil H ung u dětí ve věku do 15 let je kontraindikováno. Způsob podání Mast se aplikuje do konečníku po předchozím vyprázdnění stolice. K aplikaci masti se použije přiložený aplikátor. Aplikátor se našroubuje na tubu, pokud je opatřen víčkem, víčko se sejme, a aplikátor se zavede do análního otvoru. Tuba se poté lehce stlačuje, aby mast vytékala postranními otvory na postižená místa, a současně se vytahuje z konečníku. Lehkým otáčením tuby lze dosáhnout rovnoměrné distribuce masti po celém Lugege kogu dokumenti