DOBEXIL H UNG 40MG/20MG Rektální mast

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9846 MONOHYDRÁT KALCIUM-DOBESILÁTU; 831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU

Dostupné s:

Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array

ATC kód:

C05AD01

INN (Mezinárodní Name):

9846 MONOHYDRÁT KALCIUM-DOBESILÁTU; 831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU

Dávkování:

40MG/20MG

Léková forma:

Rektální mast

Podání:

Rektální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

LIDOKAIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0246522 Velikost balení: 1X20G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246521 Velikost balení: 1X20G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075594 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107495 Velikost balení: 20GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064954 Velikost balení: 20GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198697 Velikost balení: 1X20GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107494 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014674 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0200934 Velikost balení: 1X20G I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0209939 Velikost balení: 1X20G II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014675 Velikost balení: 20GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2003-01-22

Informace pro uživatele

1/4
SP.ZN. SUKLS204456/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DOBEXIL H UNG 40 MG/20 MG REKTÁLNÍ MAST
calcii dobesilas monohydricus, lidocaini hydrochloridum monohydricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Dobexil H ung a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dobexil H ung
používat
3.
Jak se Dobexil H ung používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Dobexil H ung uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DOBEXIL H UNG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Dobexil H ung je rektální mast k použití do konečníku, která
obsahuje kombinaci dvou léčivých látek,
kalcium-dobesilát a lidokain. Používá se k podpůrné léčbě
vnějších a vnitřních hemoroidů a dalších
onemocnění konečníku, jako jsou bolestivé trhliny kůže a
svědění v okolí konečníku. Hemoroidy se
nejčastěji projevují zduřením, bolestí, pálením, svěděním
či krvácením. U hemoroidů a bolestivých
trhlin konečníku se přípravek může používat bez porady s
lékařem.
Po poradě s lékařem se přípravek používá k léčbě před a po
chirurgických zákrocích na konečníku
nebo při akutním ucpání hemoroidů kr

Charakteristika produktu

Strana 1 (celkem 4)
SP.ZN. SUKLS204456/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
DOBEXIL
H UNG 40 mg/20 mg rektální mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden
gram
masti
obsahuje
calcii
dobesilas
monohydricus
40
mg,
lidocaini
hydrochloridum
monohydricum 20 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: butylhydroxytoluen,
propylenglykol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Rektální mast
Slabě nažloutlá, homogenní, průsvitná mast
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hemoroidy vnější a vnitřní, akutní perianální trombóza,
anální fisury, pruritus ani, potlačení zánětu a
mírnění
symptomů,
jako
jsou
zduření,
bolest,
pálení
a
krvácení
zejména
v počátečním
stadiu
onemocnění

léčba před a po chirurgických zákrocích na konečníku,
pooperační obtíže po excizi
hemoroidů, po sklerotizaci hemoroidů, po ošetření ligaturou dle
Barrona. Mast Dobexil H ung je
vhodná zejména, je-li přítomno svědění. Přípravek je vhodný
pro dospělé a dospívající starší 15 let.
_ _
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Mast se vtlačuje do konečníku pomocí plastového aplikátoru nebo
se nanáší do okolí konečníku 2krát
denně (ráno a večer), nejdéle po dobu 14 dnů. Před každým
ošetřením a zvláště po stolici je nutné
místo v okolí konečníku pečlivě omýt či lépe osprchovat
studenou vodou.
_Pediatrická populace _
Podávání přípravku Dobexil H ung u dětí ve věku do 15 let je
kontraindikováno.
Způsob podání
Mast se aplikuje do konečníku po předchozím vyprázdnění
stolice.
K aplikaci masti se použije přiložený aplikátor. Aplikátor se
našroubuje na tubu, pokud je opatřen
víčkem, víčko se sejme, a aplikátor se zavede do análního
otvoru. Tuba se poté lehce stlačuje, aby
mast vytékala postranními otvory na postižená místa, a současně
se vytahuje z konečníku. Lehkým
otáčením tuby lze dosáhnout rovnoměrné distribuce masti po
celém