Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYCLOZANID
Dopharma Research B.V.
QP52AG06
Oxyclozanide
34 mg/ml
oral suspension
Kvæg
2017-01-12
1. FEBRUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR DISTOCUR VET., ORAL SUSPENSION 0. D.SP.NR. 30273 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Distocur Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: AKTIVT STOF: Oxyclozanid 34,0 mg HJÆLPESTOFFER: Methylparahydroxybenzoat (E218) 1,35 mg Propylparahydroxybenzoat 0,15 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Oral suspension En hvidlig til beige suspension 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af infektioner forårsaget af modne stadier af _Fasciola hepatica, _der er følsomme over for_ _oxyclozanid. Til eliminering af ægbærende bændelormssegmenter (_Moniezia spp.)_. _57702_spc.docx_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til græssende dyr. Produktet må kun anvendes til opstaldede dyr (se pkt. 4.5 Andre forsigtighedsregler). Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Til dato er der ikke blevet rapporteret resistens over for oxyclozanid. Anvendelse af produktet bør baseres på lokal (regional, besætning), epidemiologisk information om følsomhed hos nematoder og anbefalinger om, hvordan man begrænser yderligere selektion for resistens over for anthelmintika. Der bør udvises forsigtighed for at undgå følgende praksis, fordi de øger risikoen for udvikling af resistens og i sidste ende kan resultere i ineffektiv behandling: For hyppig og gentagen brug af anthelmintika fra samme klasse, over en længere periode. Underdosering, hvilket kan skyldes fejlvurdering af legemsvægten, at lægemidlet ikke indgives korrekt eller manglende kalibrering af doseringsaggregat (hvis noget) Kliniske tilfælde, hvor der er mistanke om resistens over for anthelmintika bør undersøges yderligere ved hjælp af relevante tests (f.eks. Faecal Egg Count Reduction Test). Hvis testresultaterne viser en stærk antydning af resistens over for et bestemt anthelmintikum, bør der anvendes et Lugege kogu dokumenti