Distocur Vet. 34 mg/ml oral suspension

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

OXYCLOZANID

Disponibil de la:

Dopharma Research B.V.

Codul ATC:

QP52AG06

INN (nume internaţional):

Oxyclozanide

Dozare:

34 mg/ml

Forma farmaceutică:

oral suspension

Grupul Terapeutică:

Kvæg

Data de autorizare:

2017-01-12

Caracteristicilor produsului

1. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DISTOCUR VET., ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
30273
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Distocur Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Oxyclozanid
34,0 mg
HJÆLPESTOFFER:
Methylparahydroxybenzoat (E218)
1,35 mg
Propylparahydroxybenzoat
0,15 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension
En hvidlig til beige suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af infektioner forårsaget af modne stadier af _Fasciola
hepatica, _der er
følsomme over for_ _oxyclozanid. Til eliminering af ægbærende
bændelormssegmenter
(_Moniezia spp.)_.
_57702_spc.docx_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til græssende dyr. Produktet må kun anvendes til
opstaldede dyr (se pkt.
4.5 Andre forsigtighedsregler).
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Til dato er der ikke blevet rapporteret resistens over for
oxyclozanid. Anvendelse af
produktet bør baseres på lokal (regional, besætning),
epidemiologisk information om
følsomhed hos nematoder og anbefalinger om, hvordan man begrænser
yderligere
selektion for resistens over for anthelmintika.
Der bør udvises forsigtighed for at undgå følgende praksis, fordi
de øger risikoen for
udvikling af resistens og i sidste ende kan resultere i ineffektiv
behandling:

For hyppig og gentagen brug af anthelmintika fra samme klasse, over en
længere
periode.

Underdosering, hvilket kan skyldes fejlvurdering af legemsvægten, at
lægemidlet ikke
indgives korrekt eller manglende kalibrering af doseringsaggregat
(hvis noget)
Kliniske tilfælde, hvor der er mistanke om resistens over for
anthelmintika bør undersøges
yderligere ved hjælp af relevante tests (f.eks. Faecal Egg Count
Reduction Test). Hvis
testresultaterne viser en stærk antydning af resistens over for et
bestemt anthelmintikum,
bør der anvendes et