Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
triptoreliin
Ipsen Pharma
L02AE04
triptoreliin
3,75mg 1TK
toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DIPHERELINE 3,75 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVA SÜSTESUSPENSIOONI PULBER JA LAHUSTI TRIPTORELIIN ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Diphereline 3,75 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Diphereline 3,75 mg kasutamist 3. Kuidas Diphereline 3,75 mg kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Diphereline 3,75 mg säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DIPHERELINE 3,75 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Diphereline 3,75 mg on loodusliku gonadotropiini vabastajahormooni analoog. Diphereline 3,75 mg kasutatakse: Meestel: - kõrge riskiga lokaalse või lokaalselt levinud eesnäärmevähi raviks kombinatsioonis kiiritusraviga; - metastaseerunud eesnäärmevähi raviks. Naistel: - genitaalse ja ekstragenitaalse endometrioosi (I kuni IV staadium) korral; - emaka müoomide raviks enne müomektoomiat või kui kirurgiline ravi ei ole võimalik; - viljatuse korral - ovulatsiooni indutseerimiseks kombinatsioonis teiste gonadotropiinidega, millele järgneb kunstliku viljastamise protseduur ja embrüo ülekanne. - rinnavähi korral. Diphereline 3,75 mg kasutatakse hormoonsõltuva varases staadiumis rinnavähi raviks premenopausis naistel, kes on saanud keemiaravi. - Diphereline 3,75 mg kasutatakse koos teiste hormoonravimitega. Kui teil on suur risk, et vähk tuleb tagasi, palutakse teil lisaks võtta ravimit nimega „tamoksifeen“ või aromataasi inhibiitorit, ravimit nimega „eksemestaan“. Teid ravitakse triptorelii Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Diphereline 3,75 mg, toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks annus (viaal) toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulbrit sisaldab 3,75 mg triptoreliini. _ _ INN. _Triptorelinum _ Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Lokaalselt levinud või metastaseerunud eesnäärmevähi ravi. Lokaalse või lokaalselt levinud kõrge riskiga eesnäärmevähi ravi kombinatsioonis radioteraapiaga. Vt lõik 5.1. _Märkus. _ Ravitoime on efektiivsem, kui patsient pole eelnevalt hormoonravi saanud. Genitaalne ja ekstragenitaalne endometrioos (I kuni IV staadium) _Märkus. _ Ravi ei tohi kesta kauem kui 6 kuud (vt. lõik 4.8). Teistkordset ravikuuri triptoreliini või mõne muu GnRH analoogiga ei soovitata. Emaka müoomide ravi enne müomektoomiat või kui kirurgiline ravi ei ole võimalik: _Märkus. _ Ravi kestus tohib olla kuni 3 kuud. Naiste viljatus - ovulatsiooni indutseerimine kombinatsioonis teiste gonadotropiinidega (hMG, FSH, hCG), millele järgneb kunstliku viljastamise protseduur ja embrüo ülekanne. Varane puberteet (alla 8-aastased tüdrukud ja alla 10-aastased poisid). Rinnavähk: Adjuvantravina kombinatsioonis tamoksifeeni või aromataasi inhibiitoriga hormoonsõltuva varases staadiumis rinnavähiga naistel, kellel on suur retsidiivide risk ja tõendatud premenopaus pärast keemiaravi lõpetamist (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.8 ja 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ Annustamine _ _ _Lokaalselt levinud eesnäärmevähi raviks_ monoteraapiana või adjuvantravina radioteraapia korral. _Metastaseerunud eesnäärmevähi ravi_ . Kasutusel on 2 raviskeemi: 1. 0,1 mg Diphereline’i 1 nahaalune süste päevas 7 päeva jooksul, seejärel 3,75 mg Diphereline ‘i 1 lihasesisene süste 8.-ndal päeval, mida korratakse iga 28 päeva järel (1 Lugege kogu dokumenti