Diphenhydramin-Hevert

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Diphenhydraminhydrochlorid

Saadav alates:

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG (3079278)

ATC kood:

R06AA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

diphenhydramine

Ravimvorm:

Injektionslösung

Koostis:

Teil 1 - Injektionslösung; Diphenhydraminhydrochlorid (01601) 20 Milligramm

Manustamisviis:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2009-11-24

Infovoldik

DIPHENHYDRAMIN-HEVERT
ZULASSUNGS-NR.
INJEKTIONSLÖSUNG
6345845.00.00
WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN!
DIPHENHYDRAMIN-HEVERT
Injektionslösung
Wirkstoff: Diphenhydraminhydrochlorid 20 mg
H
1
-Antihistaminikum
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Kinetosen (zum Beispiel
Reisekrankheit) wenn eine orale Behandlung
nicht möglich ist.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Diphenhydramin-Hevert nicht anwenden?_
Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen Arzneimittel
nicht oder nur nach
sorgfältiger Prüfung angewendet werden dürfen, da hier im
Allgemeinen der zu erwartende Nutzen in
keinem günstigen Verhältnis zu einem möglichen Schaden steht. Damit
der Behandler sorgfältig
prüfen kann, ob Gegenanzeigen bestehen, muss er über
Vorerkrankungen, Begleiterscheinungen,
eine gleichzeitige andere Behandlung sowie über Ihre besonderen
Lebensumstände und
Gewohnheiten unterrichtet werden. Gegenanzeigen können auch erst nach
Beginn der Behandlung
mit diesem Arzneimittel auftreten oder bekannt werden. Auch in solchen
Fällen sollten Sie Ihren
Behandler informieren.
Diphenhydramin-Hevert darf nicht angewendet werden

bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Diphenhydramin,
gegenüber anderen
Antihistaminika oder einem der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels,

bei akutem Asthma,

bei grünem Star (Engwinkelglaukom),

bei bestimmten Geschwülsten des Nebennierenmarks (Phäochromozytom),

bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse mit Restharnbildung,

bei Epilepsie,

bei Kalium- oder Magnesiummangel,

bei verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie),

bei bestimmten Herzerkrankungen (angeborenes QT-Syndrom oder anderen
klinisch
bedeutsamen Herzschäden, insbesondere Durchblutungsstörungen der
Herzkranzgefäße,
Erregungsleitungsstörungen, Arrhythmien),

bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das
sogenannte QT-Intervall im
EKG verlängern oder zu einem Kaliummangel führen (siehe auch unter
Wechselwirkungen mit
and

Toote omadused

FACHINFORMATION
DIPHENHYDRAMIN-HEVERT
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diphenhydramin-Hevert
Injektionslösung
Wirkstoff:
Diphenhydraminhydrochlorid 20 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 2 ml enthält
Diphenhydraminhydrochlorid 20 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Schwindel,
Übelkeit,
Erbrechen,
Kinetosen (z. B. Reisekrankheit) wenn
eine orale Behandlung nicht möglich ist.
4.2.DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet werden je
Lebensalter als Einzeldosis bis zu 2
Ampullen
Diphenhydramin-Hevert
(entsprechend
40
mg
Diphenhydraminhydrochlorid)
intramuskulär oder langsam intravenös
(max. 25 mg/min) injiziert:
Die
Tageshöchstdosis
von
3-mal
2
Ampullen
(entsprechend
120
mg
Diphenhydraminhydrochlorid) sollte nicht
überschritten werden.
Kinder ab 2 Jahren
Von 2 bis 7 Jahren:
½ Ampulle (entsprechend 10 mg
Diphenhydraminhydrochlorid).
Ab 8 Jahren:
½ bis 1 Ampulle (entsprechend 10-20 mg
Diphenhydraminhydrochlorid).
1,25 mg/kg Körpergewicht als maximale
Einzeldosis
sollte
nicht
überschritten
werden.
Hinweis:
Der gegebenenfalls nicht verwendete
Ampulleninhalt ist zu verwerfen.
Art und Dauer der Anwendung
Zur intravenösen und intramuskulären
Injektion.
Eine mehr als 2 Wochen andauernde
Anwendung von Diphenhydramin-Hevert
sollte nicht ohne medizinischen Rat
erfolgen.
4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegenüber Di-
phenhydramin,
gegenüber
anderen
Antihistaminika
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile
des
Arzneimittels

akutes Asthma bronchiale

Engwinkelglaukom

Phäochromozytom

Prostatahyperplasie
mit
Restharnbildung

Epilepsie

Hypomagnesiämie, Hypokaliämie

Bradykardie

angeborenes langes QT-Syndrom
oder
andere
klinisch
signifikante
kardiale
Störungen
(insbesondere
koronare
Herzkrankheit,
Erregungsleitungsstörungen,
Arrhythmien)

die gleichzeitige Anwendung von
Arzneimitteln, die ebenfalls das QT