Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DICLOFENACNATRIUM
Sandoz GmbH
M01AB05
diclofenac sodium
50 mg
enterotabletter
Markedsført
2000-05-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DICLON 50 MG, ENTEROTABLETTER diclofenacnatrium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Diclon 3. Sådan skal du tage Diclon 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Diclofenacnatrium, som er det aktive stof i Diclon, tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes non-steroide anti- inflammatoriske stoffer (NSAID’er), der bruges mod smerter og betændelsestilstande. Diclon lindrer betændelsessymptomer som f.eks. hævelser og smerter og virker febernedsættende. Det har ingen virkning på årsagerne til en betændelsestilstand eller feber. Diclon kan anvendes til at behandle: Gigt, herunder betændelsesforårsagede ledsmerter (artritis) og børnegigt (Stills sygdom), slidgigt (artrose) og visse former for rygsmerter (vertebral ledsygdom). Smertefuld, betændt, såkaldt ”frossen” skulder. Smertefulde betændelsestilstande og hævelser, f.eks. efter en tandoperation eller et ortopædkirurgisk indgreb. Meget smertefulde menstruationer. Infektionssygdomme, der er ledsaget af feber, specielt som korttidsbehandling sammen med kemoterapi. Det aktive stof i enterotabletterne (diclofenacnatrium) kan være et stykke tid om at blive frigivet i kroppen. Derfor er dette lægemiddel ikke egnet til situat Lugege kogu dokumenti
21. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DICLON, ENTEROTABLETTER 0. D.SP.NR. 06659 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diclon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enterotablet indeholder 50 mg diclofenacnatrium. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver enterotablet indeholder 23,8 mg lactose (som monohydrat) og 0,22 mg polyoxyleret hydrogeneret ricinusolie. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter Lysebrune, runde, svagt bikonvekse. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af: - Inflammatoriske og degenerative former for reumatisme så som rheumatoid arthritis, juvenil rheumatoid arthritis, osteoarthritis inklusive spondylartrosis. - Periarthritis humeroscapularis. - Smertefuld postoperativ og posttraumatisk inflammation og hævelse, f.eks. efter tand- eller ortopædisk operation. - Primær dysmenoré. - Sygdomme ledsaget af feber, specielt til korttidsbrug som adjuvans til kemoterapi ved inflammatoriske infektioner. Feber i sig selv er ikke en indikation. _dk_hum_31064_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Siden formuleringen af dette lægemiddel er en formulering med forsinket udløsning, er produktet ikke indiceret, hvis der ønskes en hurtig indsættende virkning (smertelindring). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Generel information Dosis bør justeres individuelt. Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis i så kort tid som muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4). Dosering _Voksne_ Der er ikke nogen generelle informationer om doser til voksne. For dosisanvisning til voksne henvises der til sektionen, der indeholder specifik information om de enkelte indikationer. _Rheumatoid arthritis_ Den initiale dosis for voksne er generelt 150 mg dagligt, vedligeholdelsesdosis er 75-100 mg dagligt. Til behandling af juvenil rheumatoid arthritis anbefales en daglig dosis på 1,5 til 2 mg pr. kg legemsvægt opdelt i 2-3 doser. _Osteoarthritis_ Afhængigt af graden af smerterne udgør den initiale dosis 100-15 Lugege kogu dokumenti