Diclon 50 mg enterotabletter

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

DICLOFENACNATRIUM

MAH:

Sandoz GmbH

ATC_code:

M01AB05

INN:

diclofenac sodium

dosage:

50 mg

pharmaceutical_form:

enterotabletter

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2000-05-12

PIL

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DICLON 50 MG, ENTEROTABLETTER
diclofenacnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Diclon
3.
Sådan skal du tage Diclon
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Diclofenacnatrium, som er det aktive stof i Diclon, tilhører en
gruppe lægemidler, der kaldes non-steroide anti-
inflammatoriske stoffer (NSAID’er), der bruges mod smerter og
betændelsestilstande.
Diclon lindrer betændelsessymptomer som f.eks. hævelser og smerter
og virker febernedsættende. Det har ingen
virkning på årsagerne til en betændelsestilstand eller feber.
Diclon kan anvendes til at behandle:

Gigt, herunder betændelsesforårsagede ledsmerter (artritis) og
børnegigt (Stills sygdom), slidgigt (artrose) og
visse former for rygsmerter (vertebral ledsygdom).

Smertefuld, betændt, såkaldt ”frossen” skulder.

Smertefulde betændelsestilstande og hævelser, f.eks. efter en
tandoperation eller et ortopædkirurgisk
indgreb.

Meget smertefulde menstruationer.

Infektionssygdomme, der er ledsaget af feber, specielt som
korttidsbehandling sammen med kemoterapi.
Det aktive stof i enterotabletterne (diclofenacnatrium) kan være et
stykke tid om at blive frigivet i kroppen.
Derfor er dette lægemiddel ikke egnet til situat

SPC

21. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DICLON, ENTEROTABLETTER
0.
D.SP.NR.
06659
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diclon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 50 mg diclofenacnatrium.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver enterotablet indeholder 23,8 mg lactose (som monohydrat) og 0,22
mg polyoxyleret
hydrogeneret ricinusolie.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
Lysebrune, runde, svagt bikonvekse.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af:
-
Inflammatoriske og degenerative former for reumatisme så som
rheumatoid arthritis,
juvenil rheumatoid arthritis, osteoarthritis inklusive
spondylartrosis.
-
Periarthritis humeroscapularis.
-
Smertefuld postoperativ og posttraumatisk inflammation og hævelse,
f.eks. efter tand-
eller ortopædisk operation.
-
Primær dysmenoré.
-
Sygdomme ledsaget af feber, specielt til korttidsbrug som adjuvans til
kemoterapi ved
inflammatoriske infektioner.
Feber i sig selv er ikke en indikation.
_dk_hum_31064_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Siden formuleringen af dette lægemiddel er en formulering med
forsinket udløsning, er
produktet ikke indiceret, hvis der ønskes en hurtig indsættende
virkning (smertelindring).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Generel information
Dosis bør justeres individuelt. Bivirkningerne kan minimeres ved at
anvende den laveste
effektive dosis i så kort tid som muligt til at kontrollere
symptomerne (se pkt. 4.4).
Dosering
_Voksne_
Der er ikke nogen generelle informationer om doser til voksne. For
dosisanvisning til voksne
henvises der til sektionen, der indeholder specifik information om de
enkelte indikationer.
_Rheumatoid arthritis_
Den initiale dosis for voksne er generelt 150 mg dagligt,
vedligeholdelsesdosis er 75-100 mg
dagligt.
Til behandling af juvenil rheumatoid arthritis anbefales en daglig
dosis på 1,5 til 2 mg pr. kg
legemsvægt opdelt i 2-3 doser.
_Osteoarthritis_
Afhængigt af graden af smerterne udgør den initiale dosis 100-15