Riik: Šveits
keel: saksa
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dexmedetomidinum
Orion Pharma AG
N05CM18
dexmedetomidinum
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
dexmedetomidinum 200 µg ut dexmedetomidini hydrochloridum, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 7.08 mg.
A
Synthetika
Sedierung erwachsener, intensivmedizinisch behandelter Patienten sowie Sedierung erwachsener, nicht intubierter Patienten vor und/oder während diagnostischer oder chirurgischer Massnahmen.
zugelassen
1970-01-01
FACHINFORMATION Dexdor® Orion Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Dexmedetomidinum ut Dexmedetomidini hydrochloridum. Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Wasser zu Injektionszwecken. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionskonzentrat. 1 Ampulle zu 2 ml enthält 200 µg Dexmedetomidin-Base. 1 Durchstechflasche zu 4 ml enthält 400 µg Dexmedetomidin-Base. 1 Durchstechflasche zu 10 ml enthält 1 mg Dexmedetomidin-Base. Das Infusionskonzentrat ist eine sterile, klare, farblose Lösung für die intravenöse Applikation nach Verdünnung. Die Konzentration der fertigen Lösung nach der Verdünnung beträgt 4 µg/ml bzw. 8 µg/ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Für die Sedierung erwachsener, intensivmedizinisch behandelter Patienten, die eine Sedierungstiefe benötigen, die ein Erwecken durch verbale Stimulation noch erlaubt (dies entspricht einer Klassifikation von 0 bis -3 nach der Richmond Agitation-Sedation Scale [RASS]). Dexdor darf nur bei Erwachsenen (älter als 18 Jahre) angewendet werden. Dosierung/Anwendung Nur zur Anwendung im stationären Bereich. Die Anwendung von Dexdor muss durch Ärzte/medizinisches Fachpersonal erfolgen, die für das Management von intensivmedizinisch behandelten Patienten qualifiziert sind. Dosierung Patienten, die bereits intubiert und sediert sind, können mit einer anfänglichen Infusionsrate von 0,7 µg/kg/h auf Dexdor umgestellt werden. Die Dosierung kann danach schrittweise im Dosierungsbereich von 0,2 bis 1,4 µg/kg/h eingestellt werden, bis die gewünschte Sedation erreicht ist. Für hämodynamisch instabile Patienten oder Patienten in reduziertem Allgemeinzustand sollte eine niedrigere initiale Infusionsgeschwindigkeit in Betracht gezogen werden. Bitte beachten Sie, dass Dexmedetomidin stark wirksam ist und die Infusionsraten pro Stunde angegeben sind. Nach Dosisanpassung dauert es mehrere Stunden, bis der neue Gleichgewichtszustand (steady state) erreicht worden ist. Die Maximaldosis von 1,4 µg/kg/h sollte nicht überschritten werden. Patienten bei denen k Lugege kogu dokumenti