Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
S01BA01
Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 1 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
2015-07-13
_ _ Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DEXAMETHASON ACIS 0,76 MG/ML AUGENTROPFEN Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dexamethason acis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexamethason acis beachten? 3. Wie ist Dexamethason acis anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dexamethason acis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEXAMETHASON ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dexamethason acis enthält ein Corticosteroid, das Entzündungsreaktionen am Auge, die z. B. bei Allergien auftreten können, mildert. Dexamethason acis wird zur Corticosteroidbehandlung von nichtinfektiösen entzündlichen Erkrankungen der Bindehaut, der Hornhaut und des vorderen Augenabschnittes angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXAMETHASON ACIS BEACHTEN? DEXAMETHASON ACIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie unter Verletzungen und geschwürigen Erkrankungen der Hornhaut leiden. - wenn Ihr Augeninnendruck erhöht ist (Glaukom). - wenn Sie Virusinfektionen (Herpes-simplex-Keratitis, Pocken, Win Lugege kogu dokumenti
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dexamethason acis ® 0,76 mg/ml Augentropfen Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfen enthält 1 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium entsprechend 0,76 mg Dexamethason. Eine Flasche Dexamethason acis 0,76 mg/ml Augentropfen enthält etwa 173 Tropfen. Dexamethason acis 0,76 mg/ml Augentropfen enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 ml Augentropfen. und 2,52 mg Phosphate pro 1 ml Augentropfen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen. Dexamethason acis 0,76 mg/ml Augentropfen ist eine klare und farblose bis leicht gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kortikosteroidbehandlung von nichtinfektiösen entzündlichen Erkrankungen der Bindehaut, der Cornea und des vorderen Augenabschnittes. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, während der ersten 2 Tage 2- bis 5-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges eintropfen, anschließend 3-mal täglich 1 Tropfen. Art der Anwendung Anwendung am Auge. Je nach Ausprägung des Krankheitsbildes und des Krankheitsverlaufs ist die Dauer der Anwendung individuell vom Arzt festzulegen, jedoch sollte die Behandlungsdauer ohne Rücksprache mit dem Arzt 2 Wochen nicht überschreiten. Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Lösung zu vermeiden, muss sorgfältig darauf geachtet werden, dass die Augenlider und die umgebenden Augenpartien oder sonstige Oberflächen nicht mit der Tropferspitze der Flasche berührt werden. Die Flasche nach Gebrauch gut verschließen. Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids nach der Anwendung wird empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln, die über die Augen verabreicht werden, verringert und systemische Nebenwirkungen gemindert werden. Seite 2 von 8 Kinder und Jugendliche Die Wirksamkeit und Sich Lugege kogu dokumenti