Dexamethason acis 0,76 mg/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC-Code:

S01BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-07-13

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXAMETHASON ACIS 0,76 MG/ML AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexamethason acis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexamethason acis beachten?
3.
Wie ist Dexamethason acis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexamethason acis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXAMETHASON ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexamethason acis enthält ein Corticosteroid, das
Entzündungsreaktionen am Auge, die z. B. bei
Allergien auftreten können, mildert.
Dexamethason
acis
wird
zur
Corticosteroidbehandlung
von
nichtinfektiösen
entzündlichen
Erkrankungen der Bindehaut, der Hornhaut und des vorderen
Augenabschnittes angewendet.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
DEXAMETHASON
ACIS
BEACHTEN?
DEXAMETHASON ACIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
oder
einen
der
in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
wenn Sie unter Verletzungen und geschwürigen Erkrankungen der
Hornhaut leiden.
-
wenn Ihr Augeninnendruck erhöht ist (Glaukom).
-
wenn Sie Virusinfektionen (Herpes-simplex-Keratitis, Pocken,
Win

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexamethason acis
®
0,76 mg/ml Augentropfen
Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 1 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium entsprechend 0,76 mg
Dexamethason.
Eine Flasche Dexamethason acis 0,76 mg/ml Augentropfen enthält etwa
173 Tropfen.
Dexamethason
acis
0,76
mg/ml
Augentropfen
enthält
0,1
mg
Benzalkoniumchlorid
pro
1
ml
Augentropfen. und 2,52 mg Phosphate pro 1 ml Augentropfen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen.
Dexamethason acis 0,76 mg/ml Augentropfen ist eine klare und farblose
bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kortikosteroidbehandlung von nichtinfektiösen entzündlichen
Erkrankungen der Bindehaut, der
Cornea und des vorderen Augenabschnittes.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, während der ersten 2 Tage 2- bis 5-mal
täglich 1 Tropfen in den
Bindehautsack des erkrankten Auges eintropfen, anschließend 3-mal
täglich 1 Tropfen.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
Je nach Ausprägung des Krankheitsbildes und des Krankheitsverlaufs
ist die Dauer der Anwendung
individuell vom Arzt festzulegen, jedoch sollte die Behandlungsdauer
ohne Rücksprache mit dem
Arzt 2 Wochen nicht überschreiten.
Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Lösung zu vermeiden,
muss sorgfältig darauf
geachtet werden, dass die Augenlider und die umgebenden Augenpartien
oder sonstige Oberflächen
nicht mit der Tropferspitze der Flasche berührt werden.
Die Flasche nach Gebrauch gut verschließen.
Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids
nach der Anwendung wird
empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln,
die über die Augen
verabreicht werden, verringert und systemische Nebenwirkungen
gemindert werden.
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Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit und Sich