Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DESOGESTREL 75 µg/stuk
Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA
DESOGESTREL 75 µg/stuk
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SOJABOONOLIE (E 479b) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, D-ALFA (E 307), HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SOJABOONOLIE ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, D-ALFA (E 307)
Oraal gebruik
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _DESOGESTREL CENTRAFARM 0,075 MG,_ filmomhulde tabletten RVG 126421 Desogestrel 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 08-2021 AUTHORISATION DISK: JW210159 REV. 1.2 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DESOGESTREL CENTRAFARM 0,075 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN desogestrel LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Desogestrel Centrafarm 0,075 mg en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DESOGESTREL CENTRAFARM 0,075 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Desogestrel Centrafarm 0,075 mg wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. Dit medicijn bevat een kleine hoeveelheid van één type vrouwelijk geslachtshormoon, het progestageen DESOGESTREL. Daarom wordt dit medicijn ook wel een pil met alleen progestageen genoemd. Pillen met alleen progestageen bevatten – in tegenstelling tot combinatiepillen – geen oestrogeenhormoon naast het progestageen. De meeste pillen met alleen progestageen werken doordat ze het binnendringen van de zaadcellen in de baarmoeder voorkomen. De rijping van een eicel wordt niet altijd tegengegaan. Dit laatste is de belangrijk Lugege kogu dokumenti
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _DESOGESTREL CENTRAFARM 0,075 MG,_ filmomhulde tabletten RVG 126421 Desogestrel 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2021 AUTHORISATION DISK: JW210159 REV. 1.1 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Desogestrel Centrafarm 0,075 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 75 microgram desogestrel. _ _ Hulpstof met bekend effect: 55 mg lactosemonohydraat, sojaolie (maximaal 0,026 mg). _ _ Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Wit, rond met een diameter van ongeveer 5 mm. _ _ 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Om de anticonceptieve werking te bewerkstelligen, moet Desogestrel Centrafarm 0,075 mg gebruikt worden volgens de instructies (zie ‘Hoe Desogestrel Centrafarm 0,075 mg in te nemen’ en ‘Hoe te beginnen met Desogestrel Centrafarm 0,075 mg’). Speciale populaties _Nierfunctiestoornis _ Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een nierfunctiestoornis. _Leverfunctiestoornis _ Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een leverfunctiestoornis. Omdat het metabolisme van steroïdhormonen verminderd kan zijn bij patiënten met een ernstige leveraandoening, is het gebruik van Desogestrel Centrafarm 0,075 mg bij zulke patiënten niet geïndiceerd zolang de leverfunctiewaarden nog niet genormaliseerd zijn (zie rubriek 4.3). _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van desogestrel bij adolescenten jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _DESOGESTREL CENTRAFARM 0,075 MG,_ filmomhulde tabletten RVG 126421 Desogestrel 1.3.1.1 SUMM Lugege kogu dokumenti