Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flupredniden-21-acetat; Gentamicinsulfat
ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)
D07CB02
Flupredniden-21-acetate, gentamicin sulphate
Salbe
Teil 1 - Salbe; Flupredniden-21-acetat (03666) 0,5 Milligramm; Gentamicinsulfat (03989) 1,67 Milligramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2005-10-24
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DECODERM COMP SALBE Flupredniden-21-acetat, Gentamicinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Decoderm comp Salbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Decoderm comp Salbe beachten? 3. Wie ist Decoderm comp Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Decoderm comp Salbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DECODERM COMP SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Decoderm comp Salbe ist eine Kombination aus mittelstarkem Kortikoid und Antibiotikum als Salbe. Decoderm comp Salbe wird angewendet bei Hauterkrankungen (Dermatosen), bei denen eine Behandlung mit einem mittelstarken Kortisonpräparat angezeigt ist und gleichzeitig eine Infektion mit Gentamicin-empfindlichen Erregern vorliegt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DECODERM COMP SALBE BEACHTEN? DECODERM COMP SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Flupredniden-21-acetat, Gentamicin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei spezifischen Hautprozessen (Lues, Tuberkulose), - bei virusbedingten Hauterkrankungen, wie Herpes simplex, Gürtelrose, Varizellen (Windpocken), - bei Vakzinationsreaktionen (Impfreaktionen), - bei pil Lugege kogu dokumenti
Seite 1 von 10 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Decoderm comp Salbe Flupredniden-21-acetat, Gentamicinsulfat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält 0,5 mg Flupredniden-21-acetat, 1,67 mg Gentamicinsulfat (entspr. 1 mg Gentamicin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Cetylalkohol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Decoderm comp Salbe ist eine leicht gräuliche Salbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dermatosen, bei denen eine Behandlung mit einem mittelstarken Glukokortikoid angezeigt ist und gleichzeitig eine Infektion mit Gentamicin-empfindlichen Erregern vorliegt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Anwendung auf der Haut. Decoderm comp Salbe soll zwei- bis dreimal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen werden. Decoderm comp Salbe eignet sich vorzugsweise für chronische bzw. trockene Dermatosen. Dosierung Decoderm comp ist so lange dünn auf die betroffenen Hautstellen aufzutragen, solange ein bakterieller und/oder entzündlicher Befund besteht. Grundsätzlich soll Decoderm comp Salbe nicht länger als vier bis acht Tage angewendet werden. Die behandelte Hautfläche soll nicht mehr als 10 % der Körperoberfläche betragen. _Kinder _ Decoderm comp Salbe sollte bei Kindern nur kurzfristig und kleinflächig angewendet werden. Allgemein ist bei der Behandlung von Kindern mit Kortikoid-Präparaten erhöhte Vorsicht geboten, da es im Vergleich zum Erwachsenen zu einer erhöhten Aufnahme des Kortikoids durch die kindliche Haut kommen kann. Nach Beseitigung der Erreger ist die Anwendung der reinen Kortikoidform angezeigt, solange entzündliche Erscheinungen bestehen. Für die letzte Behandlungsphase sei auf die Möglichkeit einer Intervall- und Nachbehandlung mit der kortikoidfreien Basiscreme verwiesen. Seite 2 von 10 4.3 GEGENANZEIGEN Decoderm comp Salbe darf nicht angewendet werden bei - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten so Lugege kogu dokumenti