Decoderm comp Salbe

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
23-10-2017
Toote omadused Toote omadused (SPC)
23-10-2017

Toimeaine:

Flupredniden-21-acetat; Gentamicinsulfat

Saadav alates:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

ATC kood:

D07CB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Flupredniden-21-acetate, gentamicin sulphate

Ravimvorm:

Salbe

Koostis:

Teil 1 - Salbe; Flupredniden-21-acetat (03666) 0,5 Milligramm; Gentamicinsulfat (03989) 1,67 Milligramm

Manustamisviis:

Anwendung auf der Haut

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2005-10-24

Infovoldik

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DECODERM COMP SALBE
Flupredniden-21-acetat, Gentamicinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Decoderm comp Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Decoderm comp Salbe beachten?
3.
Wie ist Decoderm comp Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Decoderm comp Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DECODERM COMP SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Decoderm comp Salbe ist eine Kombination aus mittelstarkem Kortikoid
und Antibiotikum als
Salbe.
Decoderm comp Salbe wird angewendet bei Hauterkrankungen (Dermatosen),
bei denen
eine Behandlung mit einem mittelstarken Kortisonpräparat angezeigt
ist und gleichzeitig eine
Infektion mit Gentamicin-empfindlichen Erregern vorliegt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DECODERM COMP SALBE BEACHTEN?
DECODERM COMP SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Flupredniden-21-acetat, Gentamicin oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
bei spezifischen Hautprozessen (Lues, Tuberkulose),
-
bei virusbedingten Hauterkrankungen, wie Herpes simplex, Gürtelrose,
Varizellen
(Windpocken),
-
bei Vakzinationsreaktionen (Impfreaktionen),
-
bei pil
                                
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Toote omadused

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Decoderm comp Salbe
Flupredniden-21-acetat, Gentamicinsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält
0,5 mg Flupredniden-21-acetat,
1,67 mg Gentamicinsulfat (entspr. 1 mg Gentamicin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Cetylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Decoderm comp Salbe ist eine leicht gräuliche Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dermatosen, bei denen eine Behandlung mit einem mittelstarken
Glukokortikoid angezeigt ist
und gleichzeitig eine Infektion mit Gentamicin-empfindlichen Erregern
vorliegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut.
Decoderm comp Salbe soll zwei- bis dreimal täglich dünn auf die
erkrankten Hautstellen
aufgetragen werden.
Decoderm comp Salbe eignet sich vorzugsweise für chronische bzw.
trockene Dermatosen.
Dosierung
Decoderm comp ist so lange dünn auf die betroffenen Hautstellen
aufzutragen, solange ein
bakterieller und/oder entzündlicher Befund besteht. Grundsätzlich
soll Decoderm comp Salbe
nicht länger als vier bis acht Tage angewendet werden. Die behandelte
Hautfläche soll nicht
mehr als 10 % der Körperoberfläche betragen.
_Kinder _
Decoderm comp Salbe sollte bei Kindern nur kurzfristig und
kleinflächig angewendet werden.
Allgemein ist bei der Behandlung von Kindern mit Kortikoid-Präparaten
erhöhte Vorsicht
geboten, da es im Vergleich zum Erwachsenen zu einer erhöhten
Aufnahme des Kortikoids
durch die kindliche Haut kommen kann.
Nach Beseitigung der Erreger ist die Anwendung der reinen
Kortikoidform angezeigt, solange
entzündliche Erscheinungen bestehen. Für die letzte Behandlungsphase
sei auf die Möglichkeit
einer Intervall- und Nachbehandlung mit der kortikoidfreien Basiscreme
verwiesen.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Decoderm comp Salbe darf nicht angewendet werden bei
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
so
                                
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