Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dacarbazine
Lipomed GmbH
L01AX04
dacarbazine
TK
Kiszerelések: 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24058 / 01 - I - TK - igen
Generikus
2022-05-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DACARBAZINE LIPOMED 200 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ dakarbazin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dacarbazine Lipomed 200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (a továbbiakban Dacarbazine Lipomed) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dacarbazine Lipomed alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dacarbazine Lipomed-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dacarbazine Lipomed-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DACARBAZINE LIPOMED ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A dakarbazin a citosztatikus hatóanyagokként ismert gyógyszerek csoportjához tartozik. Ezek a hatóanyagok a daganatos sejtek növekedését befolyásolják. Kezelőorvosa Dacarbazine Lipomed-et írt fel Önnek daganat, például előrehaladott rosszindulatú melanoma (bőrrák), előrehaladott Hodgkin-kór (nyirokszöveti daganat) vagy előrehaladott lágyrész szarkóma (izmokat, zsírszövetet, rostos kötőszövetet, vérereket vagy más kötő- és támasztószövetet érintő daganattípus) kezelésére. A Dacarbazine Lipomed adható más citosztatikus hatóanyagokkal kombináltan is. 2. TUDNIVALÓK A DACARBAZINE LIPOMED ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATJÁK ÖNNÉL A DACARBAZINE LIPOMED-ET AZ ALÁBBI ESETEKBEN: ha allergiás a dakarbazinra vagy Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE Dacarbazine Lipomed 200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg dakarbazint tartalmaz egyadagos injekciós üvegenként (_in situ_ képződött dakarbazin-citrát formájában). 10 mg dakarbazint tartalmaz 1 ml oldat a 20 ml, injekcióhoz való vízben történő feloldást követően (lásd 6.6 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz. Fehér liofilizált por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Dacarbazine Lipomed 200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (a továbbiakban Dacarbazine Lipomed) áttétes rosszindulatú melanomában szenvedő betegek kezelésére javallott. Kombinált kemoterápia részeként a dakarbazin további javallatai a következők: Előrehaladott Hodgkin-kór. Előrehaladott felnőttkori lágyrész sarcomák (kivéve mesothelioma, Kaposi-sarcoma). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Dacarbazine Lipomed-kezelést csak az onkológia, illetve hematológia területén jártas szakorvosok végezhetik. A Dacarbazine Lipomed-kezelés alatt szükséges a vérkép, valamint a máj- és vesefunkciók gyakori ellenőrzése. Mivel gyakran előfordulnak súlyos emésztőrendszeri reakciók, hányáscsillapító és támogató intézkedések alkalmazása javasolt. Mivel súlyos emésztőrendszeri és hematológiai zavarok fordulhatnak elő, minden dakarbazinnal végzett kezelési eljárás előtt rendkívül gondos előny-kockázat elemzést kell végrehajtani. A Dacarbazine Lipomed alkalmazása előtt az étkezés mellőzendő a hányinger és hányás súlyosságának csökkentése érdekében. A salakanyagokat és hányást körültekintően kell kezelni. Adagolás Az alábbi adagolási protokollok alkalmazhatók. További részletekért lásd a jelenlegi tudományos szakirodalmat. _Rosszindulatú melanoma_ A dakarbazin önmagában adott szerként testfelületre számítva 200-250 mg/m 2 /nap dózisban, intravénás Lugege kogu dokumenti