Riik: Tuneesia
keel: prantsuse
Allikas: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
PIROXICAM-BÊTA-CYCLODEXTRINE
CHIESI S.A.S
PIROXICAM-BETA-CYCLODEXTRINE
20 MG
Comprimé sécable
B/14
A
TOPIQUES POUR LES DOULEURS ARTICULAIRES ET MUSCULA
MUSCLE ET SQUELETTE
Traitement symptomatique de l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite ankylosante . En raison de son profil de tolérance, le piroxicam ne doit pas être utilisé en traitement de première intention lorsqu'un traitement par AINS est indiqué. La décision de prescrire une spécailité contenant du piroxicam doit être basée sur l'évaluation de l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient.
Classement VEIC: Essentiel
1997-06-18
NOTICE DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT CYCLADOL 20 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE PIROXICAM ENCADRÉ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. SOMMAIRE NOTICE QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. QU'EST-CE QUE CYCLADOL 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CYCLADOL 20 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE CYCLADOL 20 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CYCLADOL 20 mg, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU'EST-CE QUE CYCLADOL 20 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE Classe pharmacothérapeutique Anti-inflammatoire non stéroidien (M : système locomoteur) - code ATC : M01AC INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les bénéfices que ce médicament est susceptible de vous apporter par rapport au risque encouru de développer des effets indésirables. En raison de ce traitement, votre médecin pourrait avoir besoin de vous faire passer périodiquement des examens médicaux et sera alors amené à vous indiquer la fréquence à laquelle vous devrez être examiné. CYCLADOL 20 mg, comprimé sécable est utilisé pour soulager certains symptômes de l'arthrose (maladie dégénérative des articulations Lugege kogu dokumenti
ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CYCLADOL 20 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Complexe piroxicam-bêta cyclodextrine .................................................................................... 191,2 mg Quantité correspondant à piroxicam base ................................................................................... 20,0 mg Pour un comprimé sécable Excipients à effet notoire : lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le piroxicam est indiqué dans le traitement symptomatique de l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite ankylosante. En raison de son profil de tolérance (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4), le piroxicam ne doit pas être utilisé en traitement de première intention lorsqu'un traitement par AINS est indiqué. La décision de prescrire une spécialité contenant du piroxicam doit être basée sur l'évaluation de l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE La prescription de spécialités contenant du piroxicam doit être initiée par des médecins expérimentés dans le diagnostic et le traitement de patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires ou dégénératives. Ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans. La dose journalière maximale recommandée est de 20 mg. La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose nécessaire au soulagement des symptômes la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte. Le bénéfice et la sécurité d'emploi du traitement doivent être réévalués dans les 14 jours. Si la poursuite du traitement s'avère nécessaire, ce dernier devra être accompagné de réévaluations fréquentes. Dans la mesure où le piroxicam a été associé à une augm Lugege kogu dokumenti