CYCLADOL 20 MG Comprimé sécable

País: Túnez

Idioma: francés

Fuente: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingredientes activos:

PIROXICAM-BÊTA-CYCLODEXTRINE

Disponible desde:

CHIESI S.A.S

Designación común internacional (DCI):

PIROXICAM-BETA-CYCLODEXTRINE

Dosis:

20 MG

formulario farmacéutico:

Comprimé sécable

Unidades en paquete:

B/14

clase:

A

Grupo terapéutico:

TOPIQUES POUR LES DOULEURS ARTICULAIRES ET MUSCULA

Área terapéutica:

MUSCLE ET SQUELETTE

indicaciones terapéuticas:

Traitement symptomatique de l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite ankylosante . En raison de son profil de tolérance, le piroxicam ne doit pas être utilisé en traitement de première intention lorsqu'un traitement par AINS est indiqué. La décision de prescrire une spécailité contenant du piroxicam doit être basée sur l'évaluation de l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient.

Resumen del producto:

Classement VEIC: Essentiel

Fecha de autorización:

1997-06-18

Información para el usuario

NOTICE
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CYCLADOL 20 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE
PIROXICAM
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
SOMMAIRE NOTICE
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. QU'EST-CE QUE CYCLADOL 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CYCLADOL
20 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CYCLADOL 20 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CYCLADOL 20 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE CYCLADOL 20 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Classe pharmacothérapeutique Anti-inflammatoire non stéroidien (M :
système locomoteur) - code ATC : M01AC
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les
bénéfices que ce médicament est susceptible de
vous apporter par rapport au risque encouru de développer des effets
indésirables. En raison de ce traitement, votre
médecin pourrait avoir besoin de vous faire passer périodiquement
des examens médicaux et sera alors amené à vous
indiquer la fréquence à laquelle vous devrez être examiné.
CYCLADOL 20 mg, comprimé sécable est utilisé pour soulager certains
symptômes de l'arthrose (maladie dégénérative
des articulations

Ficha técnica

ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CYCLADOL 20 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Complexe piroxicam-bêta cyclodextrine
....................................................................................
191,2 mg
Quantité correspondant à piroxicam base
...................................................................................
20,0 mg
Pour un comprimé sécable
Excipients à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le piroxicam est indiqué dans le traitement symptomatique de
l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde ou
la spondylarthrite ankylosante. En raison de son profil de tolérance
(voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4), le
piroxicam ne doit pas être utilisé en traitement de première
intention lorsqu'un traitement par AINS est
indiqué.
La décision de prescrire une spécialité contenant du piroxicam doit
être basée sur l'évaluation de
l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient (voir rubriques
4.3 et 4.4).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La prescription de spécialités contenant du piroxicam doit être
initiée par des médecins expérimentés
dans le diagnostic et le traitement de patients atteints de maladies
rhumatismales inflammatoires ou
dégénératives.
Ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 15
ans.
La dose journalière maximale recommandée est de 20 mg.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose nécessaire au
soulagement des symptômes la plus faible possible pendant la durée
de traitement la plus courte. Le
bénéfice et la sécurité d'emploi du traitement doivent être
réévalués dans les 14 jours.
Si la poursuite du traitement s'avère nécessaire, ce dernier devra
être accompagné de réévaluations
fréquentes.
Dans la mesure où le piroxicam a été associé à une augm