CUROSURF endotrahheopulmonaalne instillatsioonisuspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

sea kopsu fosfolipiidid

Saadav alates:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

ATC kood:

R07AA81

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pig lung phospholipids

Annus:

80mg 1ml 1.5ml 1TK; 80mg 1ml 1.5ml 2TK; 80mg 1ml 3ml 1TK

Ravimvorm:

endotrahheopulmonaalne instillatsioonisuspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Curosurf, endotrahheaalne instillatsioonisuspensioon
Looduslikud fosfolipiidid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Curosurf ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Curosurf kasutamist
3.
Kuidas Curosurf´i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Curosurf´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Curosurf ja milleks seda kasutatakse
Curosurf on sea kopsudest valmistatud looduslik surfaktant, mis
sisaldab peamiselt
fosfolipiide, eriti fosfatidüülkoliini (umbes 70% kogu
fosfolipiidisisaldusest) ja ligikaudu 1%
hüdrofoobseid madala molekulkaaluga valke (surfaktandile omased
proteiinid SP-B ja SP-C),
mis vooderdavad alveoolide sisepinda.
Näidustus
Respiratoorse distressi ehk hüaliinmembraan-sündroomi (RDS) ravi
üle 700 g sünnikaaluga
enneaegsetel vastsündinutel.
Respiratoorse distressi profülaktika alla 31 rasedusnädala vanustel
vastsündinutel, kellel on
risk RDS tekkeks või esinevad surfaktandi defitsiidi muud ilmingud.
2.
Mida on vaja teada enne Curosurf´i kasutamist
Ärge kasutage Curosurf’i vastsündinul
-
kui vastsündinu on allergiline (ülitundlik) toimeaine või
Curosurf’i mõne koostisosa
suhtes. Kuid siiani ühtki teist vastunäidustust ei teata.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Vastsündinu üldseisund peab olema stabiliseeritud.
Atsidoosi, hüpotensiooni, aneemia, hüpoglükeemia ja hüpotermia
korrigeerimine on samuti
soovitatav.
Vastsündinutel, kes sünnivad pärast väga pikaajalist mem

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Curosurf, endotrahheaalne instillatsioonisuspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Curosurf on looduslik surfaktant, mis on valmistatud sea kopsudest.
Curosurf sisaldab peaaegu
eranditult polaarseid lipiide, eriti fosfatidüülkoliini (umbes 70%
fosfolipiidide koguhulgast) ja umbes
1% spetsiifilisi madalamolekulaarseid hüdrofoobseid proteiine SP-B ja
SP-C.
1,5 ml viaal sisaldab 120 mg sea kopsust saadud
fosfolipiidfraktsiooni. Üks 3 ml viaal sisaldab 240
mg sea kopsust saadud fosfolipiidfraktsiooni.
Sisaldus 1 ml-s suspensioonis: 80 mg/ml sea kopsust saadud
fosfolipiidfraktsiooni, mis on võrdne 74
mg/ml fosfolipiididega ning 0,9 mg/ml madala molekulmassiga
hüdrofoobsete valkudega.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Endotrahheobronhiaalne instillatsioonisuspensioon.
Valge või kollakas steriilne suspensioon viaalis ühekordseks
trahhea- või bronhisiseseks
manustamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Respiratoorse distressi ehk hüaliinmembraan¬sündroomi (RDS) ravi
üle 700 g sünnikaaluga
enneaegsetel vastsündinutel.
Respiratoorse distressi profülaktika alla 31 rasedusnädala vanustel
vastsündinutel, kellel on risk RDS
tekkeks või esinevad surfaktandi defitsiidi muud ilmingud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Elustamine
Soovitatav algannus on 100…200 mg/kg (1,25...2,5 ml/kg) manustatuna
ühekordse annusena
võimalikult kiiresti pärast RDS-i diagnoosimist. Võimalik on
täiendavate 100 mg/kg annuste
manustamine umbes 12-tunniste intervallide järel vastsündinutele,
kellel RDS on tõenäoliseks
põhjuseks hingamisteede halva seisundi püsimisel või süvenemisel
(lubatud maksimaalne koguannus
on 300…400 mg/kg).
Profülaktika
Ühekordne annus 100...200 mg/kg tuleb manustada niipea kui võimalik
(15 minuti jooksul) pärast
sündi. Täiendavad 100 mg/kg annused võib manustada 6...12 tundi
pärast esimest annust ning seejärel
2
12-tunniste intervallide järel, kui esineb mehaanilist ventilatsi