Creon 25.000, harde maagsapresistente capsules 25.000 eenheden

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

PANCREATINE ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE ; LIPASE ; PROTEASE

Saadav alates:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

PANCREATINE ; COMPOSITION corresponding to AMYLASE ; LIPASE ; PROTEASE

Ravimvorm:

Maagsapresistente capsule, hard

Koostis:

CETYLALCOHOL ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 4000 ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505)

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Loa andmise kuupäev:

2020-07-14

Infovoldik

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CREON
® 25.000, HARDE MAAGSAPRESISTENTE
CAPSULES 25.000 EENHEDEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
_Wat is Creon? _
-
Creon bevat een mix van enzymen, die “pancreatine” genoemd
wordt.
-
Pancreatine helpt bij het verteren van het voedsel. De enzymen
zijn afkomstig van varkensalvleesklieren.
-
Creon capsules bevatten microkorrels die de pancreatine
langzaam afgeven in uw darm (maagsapresistente microkorrels).
_Waarvoor wordt Creon gebruikt? _
Dit middel wordt gebruikt door kinderen en volwassenen die last
hebben van exocriene pancreasinsufficiëntie. Bij deze aandoening
maakt de alvleesklier onvoldoende spijsverteringsenzymen om het
voedsel te kunnen verteren.
_Hoe werkt Creon? _
Dit middel wordt gebruikt door kinderen en volwassenen die last
hebben van exocriene pancreasinsufficiëntie. Bij deze aandoening
maakt de alvleesklier onvoldoende spijsverteringsenzymen om het
voedsel te kunnen verteren.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET
U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor varkenseiwitten
-
U bent allergisch (over

Toote omadused

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Creon granulaat 5000, maagsapresistent granulaat 5.000 eenheden
Creon
10.000, harde maagsapresistente capsules 10.000 eenheden
Creon 25.000, harde maagsapresistente capsules 25.000 eenheden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Creon granulaat 5000:
Een maatlepeltje Creon granulaat 5000 bevat 100 mg granulaat dat 60,12
mg pancreatine
(pancreaspoeder*) bevat, overeenkomend met:
-
5.000 Ph. Eur. eenheden lipase
-
3.600 Ph. Eur. eenheden amylase en
-
200
Ph. Eur. eenheden protease
Creon 10.000:
Een capsule bevat 150 mg pancreatine (pancreaspoeder*), overeenkomend
met:
-
10.000 Ph. Eur. eenheden lipase
-
8.000 Ph. Eur. eenheden amylase en
-
600 Ph. Eur. eenheden protease
Creon 25.000:
Een capsule bevat 300 mg pancreatine (pancreaspoeder*), overeenkomend
met:
-
25.000 Ph. Eur. eenheden lipase
-
18.000 Ph. Eur. eenheden amylase en
-
1.000 Ph. Eur. eenheden protease
* verkregen uit varkenspancreasweefsel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Creon granulaat 5000:
Rond, licht bruin, maagsapresistent granulaat.
Creon 10.000, Creon 25.000:
Harde maagsapresistente capsules.
Creon 10.000:
Tweekleurige, harde gelatinecapsules (maat 2) met een bruine
ondoorzichtige cap en een doorzichtige
onderkant gevuld met bruinige maagsapresistente korrels
(mini-microkorrels).
Creon 25.000:
Tweekleurige, harde gelatinecapsules (maat 0) met een oranje
ondoorzichtige cap en een doorzichtige
onderkant gevuld met bruinige maagsapresistente korrels
(mini-microkorrels).
2
2012-CRE052
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pancreasenzym vervangende behandeling bij exocriene
pancreasinsufficiëntie als gevolg van cystische
fibrose of andere aandoeningen (bijv. chronische pancreatitis,
pancreatectomie of pancreaskanker).
Creon is geïndiceerd bij kinderen, jongeren en volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosering is individueel bepaald en hangt af van de ernst van de
ziekte en van de samenste