البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PANCREATINE ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE ; LIPASE ; PROTEASE
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
PANCREATINE ; COMPOSITION corresponding to AMYLASE ; LIPASE ; PROTEASE
Maagsapresistente capsule, hard
CETYLALCOHOL ; DIMETICON (E 900) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 4000 ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505)
Oraal gebruik
2020-07-14
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CREON ® 25.000, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES 25.000 EENHEDEN LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? _Wat is Creon? _ - Creon bevat een mix van enzymen, die “pancreatine” genoemd wordt. - Pancreatine helpt bij het verteren van het voedsel. De enzymen zijn afkomstig van varkensalvleesklieren. - Creon capsules bevatten microkorrels die de pancreatine langzaam afgeven in uw darm (maagsapresistente microkorrels). _Waarvoor wordt Creon gebruikt? _ Dit middel wordt gebruikt door kinderen en volwassenen die last hebben van exocriene pancreasinsufficiëntie. Bij deze aandoening maakt de alvleesklier onvoldoende spijsverteringsenzymen om het voedsel te kunnen verteren. _Hoe werkt Creon? _ Dit middel wordt gebruikt door kinderen en volwassenen die last hebben van exocriene pancreasinsufficiëntie. Bij deze aandoening maakt de alvleesklier onvoldoende spijsverteringsenzymen om het voedsel te kunnen verteren. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch (overgevoelig) voor varkenseiwitten - U bent allergisch (over اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Creon granulaat 5000, maagsapresistent granulaat 5.000 eenheden Creon 10.000, harde maagsapresistente capsules 10.000 eenheden Creon 25.000, harde maagsapresistente capsules 25.000 eenheden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Creon granulaat 5000: Een maatlepeltje Creon granulaat 5000 bevat 100 mg granulaat dat 60,12 mg pancreatine (pancreaspoeder*) bevat, overeenkomend met: - 5.000 Ph. Eur. eenheden lipase - 3.600 Ph. Eur. eenheden amylase en - 200 Ph. Eur. eenheden protease Creon 10.000: Een capsule bevat 150 mg pancreatine (pancreaspoeder*), overeenkomend met: - 10.000 Ph. Eur. eenheden lipase - 8.000 Ph. Eur. eenheden amylase en - 600 Ph. Eur. eenheden protease Creon 25.000: Een capsule bevat 300 mg pancreatine (pancreaspoeder*), overeenkomend met: - 25.000 Ph. Eur. eenheden lipase - 18.000 Ph. Eur. eenheden amylase en - 1.000 Ph. Eur. eenheden protease * verkregen uit varkenspancreasweefsel. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Creon granulaat 5000: Rond, licht bruin, maagsapresistent granulaat. Creon 10.000, Creon 25.000: Harde maagsapresistente capsules. Creon 10.000: Tweekleurige, harde gelatinecapsules (maat 2) met een bruine ondoorzichtige cap en een doorzichtige onderkant gevuld met bruinige maagsapresistente korrels (mini-microkorrels). Creon 25.000: Tweekleurige, harde gelatinecapsules (maat 0) met een oranje ondoorzichtige cap en een doorzichtige onderkant gevuld met bruinige maagsapresistente korrels (mini-microkorrels). 2 2012-CRE052 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Pancreasenzym vervangende behandeling bij exocriene pancreasinsufficiëntie als gevolg van cystische fibrose of andere aandoeningen (bijv. chronische pancreatitis, pancreatectomie of pancreaskanker). Creon is geïndiceerd bij kinderen, jongeren en volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De dosering is individueel bepaald en hangt af van de ernst van de ziekte en van de samenste اقرأ الوثيقة كاملة