CORLOPAM

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Fenoldopam

Saadav alates:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC kood:

C01CA19

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Fenoldopam

Ühikuid pakis:

"20 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO"1 FIALA 2 ML; "50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FIALA

Klass:

N

Terapeutiline ala:

Fenoldopam

Toote kokkuvõte:

028026021 - 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FIALA 5 ML - Revocato; 028026019 - 20 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO1 FIALA 2 ML - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CORLOPAM 20 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
fenoldopam mesilato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Corlopam e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Corlopam
3.
Come usare Corlopam
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Corlopam
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CORLOPAM E A COSA SERVE
Corlopam, contiene il principio attivo fenoldopam, una sostanza che
viene utilizzata nelle crisi di
grave ipertensione (pressione sanguigna alta), che necessitano di
essere trattate con urgenza per via
endovenosa. È, infatti, una sostanza dalle proprietà
vasodilatatrici, che rilassando le pareti dei vasi
sanguigni, ne aumenta la larghezza portando ad una diminuzione della
pressione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CORLOPAM
NON USI CORLOPAM
•
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
elencati al paragrafo 6.
•
nei bambini.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o all’infermiere prima di usare Corlopam.
BAMBINI
Corlopam non deve essere utilizzato nei bambini poiché non se ne
conoscono gli effetti.
ALTRI MEDICINALI E CORLOPAM
Informi il medico o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente
assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
INFORMI IL MEDICO SE STA ASSUMENDO dei medicinali chiamati INIBITORI
DELLE MONOAMINO OSSIDASI (I-
MAO), usati p

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Corlopam 20 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala da 2 ml contiene:
Principio attivo:
fenoldopam mesilato mg 26,28 (pari a fenoldopam base 20 mg)
Eccipienti con effetti noti: sodio, sodio metabisolfito e glicole
propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Terapia d’emergenza dell’ipertensione che richieda trattamento per
via endovenosa.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Modo di somministrazione
Corlopam deve essere somministrato per infusione endovenosa continua.
Posologia
La dose iniziale è 0,1 mcg/kg/min, con incremento di 0,1 mcg fino a
che si raggiunge la
diminuzione di pressione arteriosa desiderata. Il dosaggio può essere
incrementato al massimo
ogni dieci minuti a seconda dello stato clinico del paziente e della
gravità delle condizioni. Di
norma il controllo della pressione arteriosa viene raggiunto nel range
di 0,1-0,39 mcg/kg/min.
Nel 20% dei casi il range terapeuticamente utile è stato di 0,4-0,69
mcg/kg/min.
Quando si raggiunge la risposta pressoria desiderata, il dosaggio di
Corlopam può essere
gradualmente ridotto o l’infusione sospesa. Si possono somministrare
agenti antiipertensivi orali
durante l’infusione o dopo, se necessario.
4.3
Controindicazioni
Il farmaco è controindicato in caso di ipersensibilità al principio
attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Popolazione pediatrica
: la sicurezza e l’efficacia di Corlopam nel bambino non sono state
verificate.
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
La sicurezza e l’efficacia del Corlopam nel bambino non sono state
verificate.
1/6
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela bre