Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fenoldopam
TEVA ITALIA S.R.L.
C01CA19
Fenoldopam
"20 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO"1 FIALA 2 ML; "50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FIALA
N
Fenoldopam
028026021 - 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FIALA 5 ML - Revocato; 028026019 - 20 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO1 FIALA 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CORLOPAM 20 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO fenoldopam mesilato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Corlopam e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Corlopam 3. Come usare Corlopam 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Corlopam 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CORLOPAM E A COSA SERVE Corlopam, contiene il principio attivo fenoldopam, una sostanza che viene utilizzata nelle crisi di grave ipertensione (pressione sanguigna alta), che necessitano di essere trattate con urgenza per via endovenosa. È, infatti, una sostanza dalle proprietà vasodilatatrici, che rilassando le pareti dei vasi sanguigni, ne aumenta la larghezza portando ad una diminuzione della pressione. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CORLOPAM NON USI CORLOPAM • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6. • nei bambini. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o all’infermiere prima di usare Corlopam. BAMBINI Corlopam non deve essere utilizzato nei bambini poiché non se ne conoscono gli effetti. ALTRI MEDICINALI E CORLOPAM Informi il medico o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. INFORMI IL MEDICO SE STA ASSUMENDO dei medicinali chiamati INIBITORI DELLE MONOAMINO OSSIDASI (I- MAO), usati p Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Corlopam 20 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala da 2 ml contiene: Principio attivo: fenoldopam mesilato mg 26,28 (pari a fenoldopam base 20 mg) Eccipienti con effetti noti: sodio, sodio metabisolfito e glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso endovenoso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Terapia d’emergenza dell’ipertensione che richieda trattamento per via endovenosa. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Modo di somministrazione Corlopam deve essere somministrato per infusione endovenosa continua. Posologia La dose iniziale è 0,1 mcg/kg/min, con incremento di 0,1 mcg fino a che si raggiunge la diminuzione di pressione arteriosa desiderata. Il dosaggio può essere incrementato al massimo ogni dieci minuti a seconda dello stato clinico del paziente e della gravità delle condizioni. Di norma il controllo della pressione arteriosa viene raggiunto nel range di 0,1-0,39 mcg/kg/min. Nel 20% dei casi il range terapeuticamente utile è stato di 0,4-0,69 mcg/kg/min. Quando si raggiunge la risposta pressoria desiderata, il dosaggio di Corlopam può essere gradualmente ridotto o l’infusione sospesa. Si possono somministrare agenti antiipertensivi orali durante l’infusione o dopo, se necessario. 4.3 Controindicazioni Il farmaco è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Popolazione pediatrica : la sicurezza e l’efficacia di Corlopam nel bambino non sono state verificate. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego La sicurezza e l’efficacia del Corlopam nel bambino non sono state verificate. 1/6 Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela bre Διαβάστε το πλήρες έγγραφο