CONVOLYN 200 MG FİLM KAPLI TABLET, 40 ADET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

favipiravir

Saadav alates:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kood:

J05AX27

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

favipiravir

Loa andmise kuupäev:

2020-11-10

Infovoldik

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
_ _
CONVOLYN
® 200 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 200 mg Favipiravir içermektedir
_. _
•
_YARD_
_I_
_MC_
_I _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz
pH
101,
krospovidon
XL-10,
povidon
K30,
prejelatinize nişasta, kolloidal silikon dioksit, sodyum stearil
fumarat, Opadry yellow 03B620070
(hipromelloz 2910 6cP, titanyum dioksit, talk, polietilen glikol 400,
sarı demir oksit)
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_-_
_ _
_Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_-_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_-_
_ _
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_-_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜ_
_Ş_
_ÜK DOZ kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CONVOLYN_
_®_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CONVOLYN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CONVOLYN_
_®_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CONVOLYN_
_®_ _'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CONVOLYN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CONVOLYN
®
,
yeni
veya
yeniden
ortaya
çıkan
grip
(influenza)
tedavisinde
kullanılır
(grip
tedavisinde kullanılan diğer ilaçların etkili olmadığı veya
yetersiz olduğu

Toote omadused

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Advers
reaksiyonlar nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CONVOLYN
®
200 mg Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 200 mg Favipiravir içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yeni veya yeniden ortaya çıkan influenza virüs enfeksiyonları
(diğer anti-influenza virüs
ajanlarının etkili olmadığı veya yetersiz olduğu olgularla
sınırlıdır) tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde doz aşağıdaki şekilde verilir:

1. gün: sabah 1600 mg (8 tablet) ve akşam 1600 mg (8 tablet) olmak
üzere günde iki kez

2-5. günler: sabah 600 mg (3 tablet) ve akşam 600 mg (3 tablet)
olmak üzere günde iki kez
verilir.
Kullanım süresi 5 gündür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan kullanım içindir. Aç veya tok karnına alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliğinde kullanımı konusunda veri mevcut değildir.
Ancak gut hastaları ya da gut
öyküsü
olan
hastalarda
ve
hiperürisemili
hastalarda
(kan
ürik
asit
seviyesi
artabilir
ve
semptomlar ağırlaşabilir) dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm
4.4).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer
yetmezliğinde
favipiravir
plazma
düzeylerinde
artış
gözlendiğinden
dikkatli
kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.2).
2 / 15
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Favipiravir çocuklarda denenmemiştir. Pediyatrik popülasyonda
kullanımı mevcut değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlıların
fizyolojik
fonksiyonları
yavaşladığından
CONVO