País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
favipiravir
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
J05AX27
favipiravir
2020-11-10
1 / 7 KULLANMA TALİMATI _ _ CONVOLYN ® 200 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ _ • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 200 mg Favipiravir içermektedir _. _ • _YARD_ _I_ _MC_ _I _ _MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz pH 101, krospovidon XL-10, povidon K30, prejelatinize nişasta, kolloidal silikon dioksit, sodyum stearil fumarat, Opadry yellow 03B620070 (hipromelloz 2910 6cP, titanyum dioksit, talk, polietilen glikol 400, sarı demir oksit) ▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _-_ _ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _-_ _ _ _Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _-_ _ _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _-_ _ _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _-_ _ _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜ_ _Ş_ _ÜK DOZ kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CONVOLYN_ _®_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CONVOLYN_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CONVOLYN_ _®_ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CONVOLYN_ _®_ _'IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CONVOLYN ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CONVOLYN ® , yeni veya yeniden ortaya çıkan grip (influenza) tedavisinde kullanılır (grip tedavisinde kullanılan diğer ilaçların etkili olmadığı veya yetersiz olduğu Leer el documento completo
1 / 15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CONVOLYN ® 200 mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film tablet 200 mg Favipiravir içermektedir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yeni veya yeniden ortaya çıkan influenza virüs enfeksiyonları (diğer anti-influenza virüs ajanlarının etkili olmadığı veya yetersiz olduğu olgularla sınırlıdır) tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinlerde doz aşağıdaki şekilde verilir: 1. gün: sabah 1600 mg (8 tablet) ve akşam 1600 mg (8 tablet) olmak üzere günde iki kez 2-5. günler: sabah 600 mg (3 tablet) ve akşam 600 mg (3 tablet) olmak üzere günde iki kez verilir. Kullanım süresi 5 gündür. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan kullanım içindir. Aç veya tok karnına alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliğinde kullanımı konusunda veri mevcut değildir. Ancak gut hastaları ya da gut öyküsü olan hastalarda ve hiperürisemili hastalarda (kan ürik asit seviyesi artabilir ve semptomlar ağırlaşabilir) dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliğinde favipiravir plazma düzeylerinde artış gözlendiğinden dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.2). 2 / 15 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Favipiravir çocuklarda denenmemiştir. Pediyatrik popülasyonda kullanımı mevcut değildir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlıların fizyolojik fonksiyonları yavaşladığından CONVO Leer el documento completo