Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum + Ibuprofenum
Medical Valley Invest AB
N02BE51
Paracetamolum + Ibuprofenum
32 mg/ml + 9,6 mg/ml
Zawiesina doustna
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521578; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521585
2028-09-15
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA COMBOGESIC, 32 MG/ML + 9,6 MG/ML, ZAWIESINA DOUSTNA _Paracetamolum + Ibuprofenum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Combogesic i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Combogesic 3. Jak stosować lek Combogesic 4. Mo żliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Combogesic 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK COMBOGESIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Combogesic zawiera paracetamol i ibuprofen. Paracetamol jest substancją czynną zmniejszającą ból. Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Zmniejsza ból i stan zapalny (obrzęk, zaczerwienienie lub bolesność). Lek Combogesic stosuje się w krótkotrwałym leczeniu ostrego bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, który uważa się, że nie ustąpi po zastosowaniu paracetamolu lub ibuprofenu (podawanych osobno) u dzieci w wieku od 2 do 12 lat i masie ciała wynoszącej 12 kg lub powyżej. W razie jakichkolwiek pytań dotyczących tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU COMBOGESIC KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU COMBOGESIC: - jeśli dziecko ma uczulenie na paracetamol, ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionyc Lugege kogu dokumenti
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Combogesic, 32 mg/mL + 9,6 mg/mL, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL zawiesiny doustnej zawiera 32 mg paracetamolu i 9,6 mg ibuprofenu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Maltitol ciekły (E 965) 250 mg/mL Glikol propylenowy (E 1520) 9,6 mg/mL Sodu benzoesan (E 211) 1 mg/mL Sód 1,23 mg/mL Glicerol (E 422) 150 mg/mL Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna. Lepka zawiesina koloru różowego, wolna od obcych substancji, o charakterystycznym truskawkowym smaku. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Combogesic jest wskazany do stosowania w krótkotrwałym leczeniu ostrego bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, który uważa się, że nie ustąpi po zastosowaniu paracetamolu lub ibuprofenu (podawanych osobno) u dzieci w wieku od 2 do 12 lat i masie ciała 12 kg i większej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Do podawania doustnego i wyłącznie do krótkotrwałego stosowania (nie dłużej niż 3 dni). Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). _Dzieci i młodzież _ Produkt leczniczy Combogesic jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 12 lat. Produkt leczniczy Combogesic nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat i u dzieci o masie ciała poniżej 12 kg. Dawki należy podawać co 6 godzin, w razie potrzeby. Nie należy podawać więcej niż 4 dawki w ciągu 24 godzin. 2 Istotne jest, aby u dzieci w wieku do 10 lat przestrzegać dawkowania w przeliczeniu na masę ciała, a nie przybliżonego wieku, który podano wyłącznie w celach informacyjnych. MASA CIAŁA WIEK (PRZYBLIŻONY) DAWKA (ML) MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA (ML) 12 - < 14 kg 2 lata 4,5 18 14 - < 16 kg 3 lata 5,5 22 16 - < 18 kg 4 lata 6 24 18 - < 20 kg 5 lat 7 28 20 - < 22 kg 6 lat 7,5 30 22 - < 25 kg 7 lat 8,5 34 25 - < Lugege kogu dokumenti