Combogesic 32 mg/ml + 9,6 mg/ml Zawiesina doustna

Country: পোল্যাণ্ড

ভাষা: পোলিশ

সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

সক্রিয় উপাদান:

Paracetamolum + Ibuprofenum

থেকে পাওয়া:

Medical Valley Invest AB

এটিসি কোড:

N02BE51

INN (International Name):

Paracetamolum + Ibuprofenum

ডোজ:

32 mg/ml + 9,6 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Zawiesina doustna

পণ্য সারাংশ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521578; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991521585

অনুমোদন অবস্থা:

2028-09-15

তথ্য লিফলেট

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
COMBOGESIC, 32 MG/ML + 9,6 MG/ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Paracetamolum + Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Combogesic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Combogesic
3.
Jak stosować lek Combogesic
4.
Mo
żliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Combogesic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK COMBOGESIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Combogesic zawiera paracetamol i ibuprofen.
Paracetamol jest substancją czynną zmniejszającą ból.
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ).
Zmniejsza ból i stan zapalny (obrzęk, zaczerwienienie lub
bolesność).
Lek Combogesic stosuje się w krótkotrwałym leczeniu ostrego bólu o
nasileniu od łagodnego do
umiarkowanego, który uważa się, że nie ustąpi po zastosowaniu
paracetamolu lub ibuprofenu
(podawanych osobno) u dzieci w wieku od 2 do 12 lat i masie ciała
wynoszącej 12 kg lub powyżej.
W razie jakichkolwiek pytań dotyczących tego leku należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU COMBOGESIC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU COMBOGESIC:
-
jeśli dziecko ma uczulenie na paracetamol, ibuprofen lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionyc

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Combogesic, 32 mg/mL + 9,6 mg/mL, zawiesina doustna
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL zawiesiny doustnej zawiera 32 mg paracetamolu i 9,6 mg
ibuprofenu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Maltitol ciekły (E 965) 250 mg/mL
Glikol propylenowy (E 1520) 9,6 mg/mL
Sodu benzoesan (E 211) 1 mg/mL
Sód 1,23 mg/mL
Glicerol (E 422) 150 mg/mL
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Lepka zawiesina koloru różowego, wolna od obcych substancji, o
charakterystycznym truskawkowym
smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Combogesic jest wskazany do stosowania w
krótkotrwałym leczeniu ostrego bólu o
nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, który uważa się, że nie
ustąpi po zastosowaniu
paracetamolu lub ibuprofenu (podawanych osobno) u dzieci w wieku od 2
do 12 lat i masie ciała
12 kg i większej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Do podawania doustnego i wyłącznie do krótkotrwałego stosowania
(nie dłużej niż 3 dni).
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy
czas niezbędny do opanowania
objawów (patrz punkt 4.4).
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy Combogesic jest przeznaczony do stosowania u dzieci
w wieku od 2 do 12 lat.
Produkt leczniczy Combogesic nie jest przeznaczony do stosowania u
dzieci w wieku poniżej 2 lat
i u dzieci o masie ciała poniżej 12 kg.
Dawki należy podawać co 6 godzin, w razie potrzeby. Nie należy
podawać więcej niż 4 dawki
w ciągu 24 godzin.
2
Istotne jest, aby u dzieci w wieku do 10 lat przestrzegać dawkowania
w przeliczeniu na masę ciała,
a nie przybliżonego wieku, który podano wyłącznie w celach
informacyjnych.
MASA CIAŁA
WIEK (PRZYBLIŻONY)
DAWKA (ML)
MAKSYMALNA DAWKA
DOBOWA (ML)
12 - < 14 kg
2 lata
4,5
18
14 - < 16 kg
3 lata
5,5
22
16 - < 18 kg
4 lata
6
24
18 - < 20 kg
5 lat
7
28
20 - < 22 kg
6 lat
7,5
30
22 - < 25 kg
7 lat
8,5
34
25 - <