CLOZAPINE ACCORD tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

klosapiin

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

N05AH02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

clozapine

Annus:

25mg 14TK; 25mg 50TK; 25mg 40TK; 25mg 30TK; 25mg 100TK; 25mg 28TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CLOZAPINE ACCORD 25 MG TABLETID
CLOZAPINE ACCORD 100 MG TABLETID
klosapiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Clozapine Accord
ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Clozapine Accord’i võtmist
3.
Kuidas Clozapine Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Clozapine Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CLOZAPINE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Clozapine Accord’i toimeaine on klosapiin, mis kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
antipsühhootikumideks ehk psühhoosivastasteks ravimiteks (ravimid,
mida kasutatakse psühhoosiks
nimetatud psüühikahäire raviks).
Clozapine Accord’i kasutatakse skisofreeniaga patsientidel, kellel
teised ravimid ei ole olnud tõhusad.
Skisofreenia on psüühikahäire, mis mõjutab mõtlemist, tundeelu ja
käitumist. Clozapine Accord’i tohib
kasutada ainult juhul, kui olete skisofreenia raviks juba proovinud
vähemalt kahte teist
psühhoosivastast
ravimit, kaasa arvatud ühte uuematest atüüpilistest
antipsühhootikumidest, ning need ravimid ei olnud
tõhusad või põhjustasid tõsiseid kõrvaltoimeid, mida ei olnud
võimalik ravida.
Clozapine Accord’i kasutatakse ka Parkinsoni tõve haigetel
mõtlemise, emotsionaalsete ja käitumise
raskete häirete raviks, kellel teised ravimid ei ole olnud tõhusad.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CLOZAPINE ACCORD’I VÕTMIST
CLOZAPINE ACCORD’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete klosapiini või selle ravimi mis tahes koostis

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
KLOSAPIIN VÕIB PÕHJUSTADA AGRANULOTSÜTOOSI. SELLE KASUTAMINE PEAB
PIIRDUMA PATSIENTIDEGA:
-
KELLEL ON SKISOFREENIA, MIS EI ALLU RAVILE ANTIPSÜHHOOTIKUMIGA VÕI
KUI SEE RAVI EI OLE TALUTAV,
VÕI KELLEL ON PARKINSONI TÕVEGA SEOTUD PSÜHHOOS, MILLE KORRAL MUUD
RAVIMEETMED EI OLE
OLNUD TÕHUSAD (VT LÕIK 4.1),
-
KELLEL ON RAVIEELSELT NORMAALNE LEUKOTSÜÜTIDE ARV (≥ 3500/MM
3
) (≥ 3,5 X 10
9
/L) JA NEUTROFIILIDE
ABSOLUUTARV (ANC) (≥ 2000/MM
3
) (≥ 2,0 X 10
9
/L) NING
-
KELLEL SAAB LEUKOTSÜÜTIDE ARVU JA NEUTROFIILIDE ABSOLUUTARVU (ANC)
MÄÄRATA REGULAARSELT:
ÜKS KORD NÄDALAS ESIMESEL 18 RAVINÄDALAL JA SEEJÄREL KOGU RAVI
VÄLTEL VÄHEMALT IGA 4 NÄDALA
JÄREL. KONTROLL PEAB JÄTKUMA KOGU RAVI VÄLTEL NING 4 NÄDALAT
PÄRAST RAVI LÕPETAMIST
KLOSAPIINIGA (VT LÕIK 4.4).
RAVIARSTID PEAVAD TÄIELIKULT JÄRGIMA ETTENÄHTUD OHUTUSMEETMEID.
IGAL VISIIDIL TULEB KLOSAPIINI
SAAVALE PATSIENDILE MEELDE TULETADA, ET TA VÕTAKS RAVIARSTIGA
ÜHENDUST OTSEKOHE, KUI ILMNEVAD
MIS TAHES TÜÜPI INFEKTSIOONINÄHUD. ERILIST TÄHELEPANU TULEB
PÖÖRATA GRIPITAOLISTELE SÜMPTOMITELE,
NAGU PALAVIK VÕI KURGUVALU, NING MUUDELE INFEKTSIOONINÄHTUDELE, MIS
VÕIVAD VIIDATA
NEUTROPEENIALE (VT LÕIK 4.4).
KLOSAPIINI PEAB MÄÄRAMA RANGE MEDITSIINILISE JÄRELEVALVE ALL
VASTAVALT AMETLIKELE SOOVITUSTELE (VT
LÕIK 4.4).
MÜOKARDIIT
KLOSAPIINI SEOSTATAKSE SUURENENUD RISKIGA MÜOKARDIIDI TEKKEKS, MIS ON
HARVADEL JUHTUDEL
LÕPPENUD SURMAGA. MÜOKARDIIDI TEKKERISK ON SUURIM ESIMESEL KAHEL
RAVIKUUL. HARVA ON
KIRJELDATUD KA SURMAGA LÕPPENUD KARDIOMÜOPAATIA JUHTUSID (VT LÕIK
4.4).
MÜOKARDIITI VÕI KARDIOMÜOPAATIAT TULEB KAHTLUSTADA PATSIENTIDEL,
KELLEL TEKIB PÜSIV TAHHÜKARDIA
PUHKEOLEKUS, ERITI KAHEL ESIMESEL RAVIKUUL, JA/VÕI SÜDAMEPEKSLEMINE,
SÜDAME RÜTMIHÄIRED,
RINDKEREVALU JA MUUD SÜDAMEPUUDULIKKUSE NÄHUD JA SÜMPTOMID (NT
EBASELGE PÕHJUSEGA
VÄSIMUS, HINGELDUS, TAHHÜPNOE) VÕI MÜOKARDIINFARKTI MEENUTAVAD
SÜMPTOMID (VT LÕIK 4.4).
MÜOKARDIIDI VÕI KARDIOMÜOPAATIA KAHTLUSE KORRAL TULEB RAV