Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
klosapiin
Accord Healthcare B.V.
N05AH02
clozapine
25mg 14TK; 25mg 50TK; 25mg 40TK; 25mg 30TK; 25mg 100TK; 25mg 28TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CLOZAPINE ACCORD 25 MG TABLETID CLOZAPINE ACCORD 100 MG TABLETID klosapiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Clozapine Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Clozapine Accord’i võtmist 3. Kuidas Clozapine Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Clozapine Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CLOZAPINE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Clozapine Accord’i toimeaine on klosapiin, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks ehk psühhoosivastasteks ravimiteks (ravimid, mida kasutatakse psühhoosiks nimetatud psüühikahäire raviks). Clozapine Accord’i kasutatakse skisofreeniaga patsientidel, kellel teised ravimid ei ole olnud tõhusad. Skisofreenia on psüühikahäire, mis mõjutab mõtlemist, tundeelu ja käitumist. Clozapine Accord’i tohib kasutada ainult juhul, kui olete skisofreenia raviks juba proovinud vähemalt kahte teist psühhoosivastast ravimit, kaasa arvatud ühte uuematest atüüpilistest antipsühhootikumidest, ning need ravimid ei olnud tõhusad või põhjustasid tõsiseid kõrvaltoimeid, mida ei olnud võimalik ravida. Clozapine Accord’i kasutatakse ka Parkinsoni tõve haigetel mõtlemise, emotsionaalsete ja käitumise raskete häirete raviks, kellel teised ravimid ei ole olnud tõhusad. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CLOZAPINE ACCORD’I VÕTMIST CLOZAPINE ACCORD’I EI TOHI VÕTTA - kui olete klosapiini või selle ravimi mis tahes koostis Přečtěte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE KLOSAPIIN VÕIB PÕHJUSTADA AGRANULOTSÜTOOSI. SELLE KASUTAMINE PEAB PIIRDUMA PATSIENTIDEGA: - KELLEL ON SKISOFREENIA, MIS EI ALLU RAVILE ANTIPSÜHHOOTIKUMIGA VÕI KUI SEE RAVI EI OLE TALUTAV, VÕI KELLEL ON PARKINSONI TÕVEGA SEOTUD PSÜHHOOS, MILLE KORRAL MUUD RAVIMEETMED EI OLE OLNUD TÕHUSAD (VT LÕIK 4.1), - KELLEL ON RAVIEELSELT NORMAALNE LEUKOTSÜÜTIDE ARV (≥ 3500/MM 3 ) (≥ 3,5 X 10 9 /L) JA NEUTROFIILIDE ABSOLUUTARV (ANC) (≥ 2000/MM 3 ) (≥ 2,0 X 10 9 /L) NING - KELLEL SAAB LEUKOTSÜÜTIDE ARVU JA NEUTROFIILIDE ABSOLUUTARVU (ANC) MÄÄRATA REGULAARSELT: ÜKS KORD NÄDALAS ESIMESEL 18 RAVINÄDALAL JA SEEJÄREL KOGU RAVI VÄLTEL VÄHEMALT IGA 4 NÄDALA JÄREL. KONTROLL PEAB JÄTKUMA KOGU RAVI VÄLTEL NING 4 NÄDALAT PÄRAST RAVI LÕPETAMIST KLOSAPIINIGA (VT LÕIK 4.4). RAVIARSTID PEAVAD TÄIELIKULT JÄRGIMA ETTENÄHTUD OHUTUSMEETMEID. IGAL VISIIDIL TULEB KLOSAPIINI SAAVALE PATSIENDILE MEELDE TULETADA, ET TA VÕTAKS RAVIARSTIGA ÜHENDUST OTSEKOHE, KUI ILMNEVAD MIS TAHES TÜÜPI INFEKTSIOONINÄHUD. ERILIST TÄHELEPANU TULEB PÖÖRATA GRIPITAOLISTELE SÜMPTOMITELE, NAGU PALAVIK VÕI KURGUVALU, NING MUUDELE INFEKTSIOONINÄHTUDELE, MIS VÕIVAD VIIDATA NEUTROPEENIALE (VT LÕIK 4.4). KLOSAPIINI PEAB MÄÄRAMA RANGE MEDITSIINILISE JÄRELEVALVE ALL VASTAVALT AMETLIKELE SOOVITUSTELE (VT LÕIK 4.4). MÜOKARDIIT KLOSAPIINI SEOSTATAKSE SUURENENUD RISKIGA MÜOKARDIIDI TEKKEKS, MIS ON HARVADEL JUHTUDEL LÕPPENUD SURMAGA. MÜOKARDIIDI TEKKERISK ON SUURIM ESIMESEL KAHEL RAVIKUUL. HARVA ON KIRJELDATUD KA SURMAGA LÕPPENUD KARDIOMÜOPAATIA JUHTUSID (VT LÕIK 4.4). MÜOKARDIITI VÕI KARDIOMÜOPAATIAT TULEB KAHTLUSTADA PATSIENTIDEL, KELLEL TEKIB PÜSIV TAHHÜKARDIA PUHKEOLEKUS, ERITI KAHEL ESIMESEL RAVIKUUL, JA/VÕI SÜDAMEPEKSLEMINE, SÜDAME RÜTMIHÄIRED, RINDKEREVALU JA MUUD SÜDAMEPUUDULIKKUSE NÄHUD JA SÜMPTOMID (NT EBASELGE PÕHJUSEGA VÄSIMUS, HINGELDUS, TAHHÜPNOE) VÕI MÜOKARDIINFARKTI MEENUTAVAD SÜMPTOMID (VT LÕIK 4.4). MÜOKARDIIDI VÕI KARDIOMÜOPAATIA KAHTLUSE KORRAL TULEB RAV Přečtěte si celý dokument