Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloroquina
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
P01BA01
Chloroquine
250 mg/5 ml
Solução injetável
Cloroquina, fosfato 50 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosa
Ampola 50 unidade(s) - 5 ml
1.4.2 - Antimaláricos
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
chloroquine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5100599 CNPEM: N/A CHNM: 10064791 Não Comercializado
Autorizado
2004-09-09
APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Cloroquina Labesfal, 250 mg/5 ml, Solução Injetável Cloroquina fosfato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cloroquina Labesfal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Cloroquina Labesfal 3. Como tomar Cloroquina Labesfal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Cloroquina Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cloroquina Labesfal e para que é utilizado A cloroquina é um agente antiparasitário que pertence ao grupo dos medicamentos antimaláricos. A Cloroquina Labesfal é utilizada no tratamento de infeções moderadas e complicadas de malária. 2. O que precisa de saber antes de tomar Cloroquina Labesfal Não tome Cloroquina Labesfal - se tem alergia à cloroquina (sob a forma de fosfato) ou a substâncias do mesmo tipo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), - se sofre de doença grave do fígado ou dos rins. - se sofre de perturbações sanguíneas, nomeadamente deficiência na enzima glucose-6- fosfato desidrogenase ou de perturbações que afetam a formação de glóbulos sanguíneos. - se sofre de epilepsia. - se sofrer de retinopatia ou de outra perturbação da visão tal como alteração do campo visual, atribuídas aos compostos 4-aminoquinolinas ou de qualquer outra etiologia. APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED Se pensa que um de Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cloroquina Labesfal, 250 mg/5 ml, Solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução injetável contém 50 mg de cloroquina fosfato. Excipiente(s) com efeito conhecido: Sódio - 5,50 mg (0,24 mmol) por ampola (sob a forma de cloreto de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de malária (infeções moderadas e complicadas). 4.2 Posologia e modo de administração 161 mg de fosfato de cloroquina correspondem aproximadamente a 100 mg de cloroquina base. Tratamento da malária: A dose total recomendada é de cerca de 25 mg de cloroquina base por Kg de peso corporal. Via intravenosa: Dose de carga de 10 mg/kg de peso corporal por infusão IV em solução de cloreto de sódio durante 5 horas. Nas 24 horas seguintes à primeira infusão, administrar mais 3 infusões durante 8 horas de 5 mg/kg. Alternativamente a dosagem completa pode ser administrada durante 30 a 32 horas de infusão constante contendo a totalidade da dose recomendada anteriormente. APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED Mudar para terapêutica oral logo que possível. Via Intramuscular: Adulto: 1 injeção de 300 mg dia, durante 5 dias. População pediátrica Crianças com mais de 5 anos: 5 mg/kg por dia durante 5 dias. A via intravenosa não deve ser usada em crianças. A forma injetável não deve ser administrada a crianças com menos de 5 anos. Insuficiência renal: apesar da eliminação da cloroquina ser prolongada nos insuficientes renais não é necessário um ajustamento de dose no tratamento da malária. As doses tendem a ser reduzidas quando o fármaco é dado por períodos de tempo prolongados a doentes com insuficiência renal. Insuficiência hepática: o fármaco concentra-se no fígado pelo que deve ser usado com precaução em doentes com problemas hepáticos ou alcoolismo ou em conj Lugege kogu dokumenti