Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Papaverinum
UPM din Borisov SAD
A03AD01
Papaverinum
20 mg/ml
soluţie injectabilă
N10
cu prescripție
UPM din Borisov SAD, Republica Belarus
2021-11-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CLORHIDRAT DE PAPAVERINĂ 20 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Clorhidrat de papaverină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. _-_ _ _ Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _-_ _ _ Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. _-_ _ _ Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. _-_ _ _ Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Clorhidrat de papaverină şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clorhidrat de papaverină 3. Cum să utilizaţi Clorhidrat de papaverină 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Clorhidrat de papaverină 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CLORHIDRAT DE PAPAVERINĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă a acestui medicament este clorhidratul de papaverină. Papaverina este o substanţă cu acţiune antispastică şi hipotensivă (care scade tensiunea arterială crescută). Papaverina scade tonusul şi relaxează musculatura netedă a organelor interne (a tractului gastrointestinal, căilor respiratorii şi a sistemului urogenital) şi a vaselor. Determină dilatarea arterelor, contribuie la creşterea fluxului sanguin, inclusiv în creier. Clorhidrat de papaverină se utilizează pentru: • prevenirea şi înlăturarea spasmelor musculaturii netede ale organelor interne în caz de inflamaţie a vezicii biliare (colecistită), inflamaţie a intestinului gros însoţită de spasme Lugege kogu dokumenti
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clorhidrat de papaverină 20 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O fiolă (2 ml) soluţie injectabilă conţine clorhidrat de papaverină 40 mg. 1 ml soluţie injectabilă conţine 20 mg clorhidrat de papaverină. Excipient cu efect cunoscut: edetat disodic. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Lichid transparent cu nuanţă galben-pal. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE • profilaxia şi jugularea spasmelor musculaturii netede ale organelor interne în caz de colecistită, colită spastică, pilorospasm; • jugularea colicii biliare şi renale; • tratamentul endarteriitei obliterante, spasmelor vaselor cerebrale şi a extremităţilor (în componenţa terapiei complexe). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Clorhidratul de papaverină se administrează subcutanat, intramuscular şi intravenos. Doza şi regimul de dozare se selectează în mod individual. Adulţi Adulţilor medicamentul se administrează câte 40 mg (2 ml soluţie 20 mg/ml). Pentru adulţi este eficientă administrarea intravenoasă, care se efectuează lent, cu viteza de 3-5 ml/min, după diluarea soluţiei de medicament 20 mg/ml în 10-20 ml soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml; intervalul dintre administrări este de cel puţin 4 ore. Subcutanat sau intramuscular se administrează în doza pentru o administrare de 10-40 mg (0,5-2 ml soluţie 20 mg/ml) de 2-4 ori pe zi. Doza maximă pentru adulţi la administrarea intravenoasă: pentru o administrare - 20 mg (1 ml soluţie 20 mg/ml), zilnică - 120 mg (6 ml soluţie 20 mg/ml); pentru administrare subcutanată sau intramusculară: pentru o administrare - 100 mg (5 ml soluţie 20 mg/ml), zilnică - 300 mg (15 ml soluţie 20 mg/ml). Vârstnici Pentru pacienţii vârstnici doza iniţială pentru o administrare constituie cel mult 10 mg (0,5 ml soluţie 20 mg/ml). Copii şi adolescenţi La copiii cu vârsta cuprins Lugege kogu dokumenti