Clorhidrat de papaverină 20 mg/ml soluţie injectabilă

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Papaverinum

Disponible des:

UPM din Borisov SAD

Codi ATC:

A03AD01

Designació comuna internacional (DCI):

Papaverinum

Dosis:

20 mg/ml

formulario farmacéutico:

soluţie injectabilă

Unidades en paquete:

N10

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

UPM din Borisov SAD, Republica Belarus

Data d'autorització:

2021-11-28

Informació per a l'usuari

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CLORHIDRAT DE PAPAVERINĂ 20 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de papaverină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
_-_
_ _
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
_-_
_ _
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
_-_
_ _
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
_-_
_ _
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului
sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clorhidrat de papaverină şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clorhidrat de
papaverină
3.
Cum să utilizaţi Clorhidrat de papaverină
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clorhidrat de papaverină
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLORHIDRAT DE PAPAVERINĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a acestui medicament este clorhidratul de
papaverină. Papaverina este o substanţă
cu acţiune antispastică şi hipotensivă (care scade tensiunea
arterială crescută). Papaverina scade
tonusul şi relaxează musculatura netedă a organelor interne (a
tractului gastrointestinal, căilor
respiratorii şi a sistemului urogenital) şi a vaselor. Determină
dilatarea arterelor, contribuie la
creşterea fluxului sanguin, inclusiv în creier.
Clorhidrat de papaverină se utilizează pentru:
•
prevenirea
şi
înlăturarea
spasmelor
musculaturii
netede
ale
organelor
interne
în
caz
de
inflamaţie a vezicii biliare (colecistită), inflamaţie a
intestinului gros însoţită de spasme

Fitxa tècnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clorhidrat de papaverină 20 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă (2 ml) soluţie injectabilă conţine clorhidrat de
papaverină 40 mg.
1 ml soluţie injectabilă conţine 20 mg clorhidrat de papaverină.
Excipient cu efect cunoscut: edetat disodic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent cu nuanţă galben-pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
profilaxia şi jugularea spasmelor musculaturii netede ale organelor
interne în caz de colecistită,
colită spastică, pilorospasm;
•
jugularea colicii biliare şi renale;
•
tratamentul
endarteriitei
obliterante,
spasmelor
vaselor
cerebrale
şi
a
extremităţilor
(în
componenţa terapiei complexe).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Clorhidratul
de
papaverină
se
administrează
subcutanat,
intramuscular
şi
intravenos.
Doza
şi
regimul de dozare se selectează în mod individual.
Adulţi
Adulţilor medicamentul se administrează câte 40 mg (2 ml soluţie
20 mg/ml). Pentru adulţi este
eficientă administrarea intravenoasă, care se efectuează lent, cu
viteza de 3-5 ml/min, după diluarea
soluţiei de medicament 20 mg/ml în 10-20 ml soluţie de clorură de
sodiu 9 mg/ml; intervalul dintre
administrări este de cel puţin 4 ore. Subcutanat sau intramuscular
se administrează în doza pentru o
administrare de 10-40 mg (0,5-2 ml soluţie 20 mg/ml) de 2-4 ori pe
zi.
Doza maximă pentru adulţi la administrarea intravenoasă: pentru o
administrare - 20 mg (1 ml
soluţie 20 mg/ml), zilnică - 120 mg (6 ml soluţie 20 mg/ml); pentru
administrare subcutanată sau
intramusculară: pentru o administrare - 100 mg (5 ml soluţie 20
mg/ml), zilnică - 300 mg (15 ml
soluţie 20 mg/ml).
Vârstnici
Pentru pacienţii vârstnici doza iniţială pentru o administrare
constituie cel mult 10 mg (0,5 ml
soluţie 20 mg/ml).
Copii şi adolescenţi
La copiii cu vârsta cuprins�