Riik: Peruu
keel: hispaania
Allikas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
REPRESENTACIONES FARMACEUTICAS Y DE CONSUMO SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - REFARCO S.A.C.
D10AF01
OVULO
POR OVULO
VAGINAL
Caja de cartulina conteniendo 3, 5 y 7 óvulos contenidos en alveolos de PVC/PE de color Blanco
Con receta médica
INDEUREC S.A.; ECUADOR
Clindamicina
Presentación: Caja de cartulina conteniendo 3, 5 y 7 óvulos contenidos en alveolos de PVC/PE de color Blanco
VIGENTE
2023-04-09
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA CLINDAT ÓVULOS (Clindamicina 100 mg) 1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada óvulo contiene: Clindamicina………………..........……….100 mg) (Equivalente a 118.80 mg de Clindamicina Fosfato) Excipientes c.s.p. 2. INFORMACIÓN CLÍNICA 2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Está indicado para el tratamiento de la vaginosis bacteriana (inicialmente denominada vaginitis por Haemophilus, vaginitis por Gardnerella, vaginitis inespecífica, vaginitis por Corynebacterium o vaginosis anaeróbica). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 2.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada es de un óvulo por vía vaginal a la hora de acostarse durante 3 días consecutivos Población de edad avanzada No se dispone de experiencia sobre el uso de Clindat óvulos en pacientes mayores de 65 años. Pacientes con insuficiencia renal No se dispone de experiencia sobre el uso de Clindat óvulos en pacientes con insuficiencia renal. Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de Clindat óvulos en niñas menores de 16 años. Forma de administración Clindat debe administrarse intravaginalmente. Se han de tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 2.3 CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo, a la Lincomicina o a alguno de los excipientes. Está también contraindicado en pacientes con historial de colitis asociada a antibióticos. 2.4 INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS FORMAS DE ADMINISTRACIÓN No existe información disponible sobre el uso concomitante de Clindat óvulos con otros productos vaginales. Por vía sistémica, se ha demostrado que la clindamicina fosfato posee propiedades bloqueantes neuromusculares que pueden potenciar la acción de otros agentes bloqueantes neuromusculares. Por lo tanto, debe utilizarse con precaución en pacientes que están en tratamiento con dichos agentes. 2.5 ADMINISTRACIÓN DURANTE EL EMBARAZ Lugege kogu dokumenti