CLINDAT 100mg OVULO

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné s:

REPRESENTACIONES FARMACEUTICAS Y DE CONSUMO SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - REFARCO S.A.C.

ATC kód:

D10AF01

Léková forma:

OVULO

Složení:

POR OVULO

Podání:

VAGINAL

Jednotky v balení:

Caja de cartulina conteniendo 3, 5 y 7 óvulos contenidos en alveolos de PVC/PE de color Blanco

Druh předpisu:

Con receta médica

Výrobce:

INDEUREC S.A.; ECUADOR

Terapeutické skupiny:

Clindamicina

Přehled produktů:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 3, 5 y 7 óvulos contenidos en alveolos de PVC/PE de color Blanco

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2023-04-09

Charakteristika produktu

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA CLINDAT ÓVULOS
(Clindamicina 100 mg)
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada óvulo contiene:
Clindamicina………………..........……….100 mg)
(Equivalente a 118.80 mg de Clindamicina Fosfato)
Excipientes c.s.p.
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1 INDICACIONES
TERAPÉUTICAS
Está indicado para el tratamiento de la vaginosis bacteriana
(inicialmente denominada
vaginitis por Haemophilus, vaginitis por Gardnerella, vaginitis
inespecífica, vaginitis por
Corynebacterium o vaginosis anaeróbica).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antibacterianos.
2.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de un óvulo por vía vaginal a la hora de
acostarse durante 3 días
consecutivos
Población de edad avanzada
No se dispone de experiencia sobre el uso de Clindat óvulos en
pacientes mayores de 65
años.
Pacientes con insuficiencia renal
No se dispone de experiencia sobre el uso de Clindat óvulos en
pacientes con insuficiencia
renal.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Clindat óvulos en
niñas menores de 16
años.
Forma de administración
Clindat debe administrarse intravaginalmente.
Se han de tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antibacterianos.
2.3 CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo, a la Lincomicina o a alguno de
los excipientes.
Está también contraindicado en pacientes con historial de colitis
asociada a antibióticos.
2.4 INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS FORMAS DE ADMINISTRACIÓN
No existe información disponible sobre el uso concomitante de Clindat
óvulos con otros
productos vaginales.
Por vía sistémica, se ha demostrado que la clindamicina fosfato
posee propiedades
bloqueantes neuromusculares que pueden potenciar la acción de otros
agentes
bloqueantes neuromusculares. Por lo tanto, debe utilizarse con
precaución en pacientes que
están en tratamiento con dichos agentes.
2.5 ADMINISTRACIÓN DURANTE EL EMBARAZ