CIRRUS toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
10-06-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
10-06-2022

Toimeaine:

pseudoefedriin+tsetirisiin

Saadav alates:

UCB Pharma Oy Finland

ATC kood:

R01BA93

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

systemic+cetirizine

Annus:

120mg+5mg 14TK; 120mg+5mg 28TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CIRRUS, 5 MG/120 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
tsetirisiindivesinikkloriid/pseudoefedriinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Cirrus ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cirrus’e võtmist
3.
Kuidas Cirrus’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cirrus’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CIRRUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Cirrus sisaldab kahte toimeainet. Tsetirisiindivesinikkloriid vabaneb
tabletist kiiresti (toime avaldub
kiirelt), pseudoefedriinvesinikkloriid vabaneb pikaajaliselt (toime
püsib kauem).
Cirrus’t kasutatakse allergilise nohu (nii aastaringse kui sesoonse)
sümptomaatiliseks raviks (eriti
ninakinnisuse, aevastamise, vesise nohu, nina ja silmade sügeluse
korral), kui samaaegselt on vajalik
tsetirisiini antiallergiline ja pseudoefedriini turset alandav toime.
Cirrus on mõeldud lühiajaliseks
raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CIRRUS’E VÕTMIST
CIRRUS’T EI TOHI VÕTTA
-
kui te olete piperasiini, efedriini või Cirrus’e mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on raske hüpertensioon;
-
kui teil on südame pärgarterite raske haigus;
-
kui teil on raske arütmia;
-
kui teil on glaukoom või suurenenud silmasisene rõhk;
-
kui teil on uriinipeetus;
-
kui teil on raske neerupuudulikkus;
-
kui teil on hüpertüreoidism;
-
kui teil on feokromotsütoom;
-
kui arst on teile öelnud, et teil on kõrgenenud oht saada in
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CIRRUS, 5 mg/120 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 5 mg tsetirisiindivesinikkloriidi kiire
vabanemisega ravimvormis ja 120 mg
pseudoefedriinvesinikkloriidi prolongeeritud vabanemisega ravimvormis.
INN. _Cetirizinum, pseudoephedrinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 43,23 mg
laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4)
üks tablett sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumit (23 mg) (vt lõik
4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav õhukese polümeerikattega
tablett.
Valge kuni valkjas ümmargune kaksikkumer tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi (ninakinnisus,
aevastamine, vesine nohu, nina ja silmade
sügelus) lühiajaline sümptomaatiline ravi, kui samaaegselt on
vajalik nii tsetirisiini antiallerigiline ja
pseudoefedriini turset alandav toime.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Üks tablett 2 korda päevas (õhtul ja hommikul), koos toiduga või
ilma.
Ravi kestus
Ravikuur tuleb lõpetada kohe, kui sümptomid on saadud kontrolli alla
ja ei tohi olla pikem kui 2 kuni
3 nädalat. Kui on saavutatud adekvaatne kontroll allergilise nohu
sümptomite üle, siis vajadusel
jätkatakse ravi tsetirisiiniga.
Manustamisviis
Soovitatavalt tuleb terved tabletid võtta koos vedelikuga ja neid ei
tohi katki närida ega purustada.
Eripopulatsioonid
_ _
_Neerukahjustus _
Annustamisintervallid tuleb individuaalselt kohandada vastavalt
neerufunktsioonile. Kohandage annus
vastavalt allolevale tabelile._ _
Annuse kohandamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidel
_ _
RASKUSASTME GRUPP
GFR (ML / MIN)
ANNUS JA MANUSTAMISE
SAGEDUS
Normaalne neerufunktsioon
≥
90
1 tablett kaks korda
ööpäevas
Kerge neerukahjustus
60…< 90
1 tablett kaks korda
ööpäevas
Mõõdukas neerukahjustus
30…< 60
1 tablett üks kord ööp
                                
                                Lugege kogu dokumenti