Country: এস্তোনিয়া
ভাষা: এস্তোনীয়
সূত্র: Ravimiamet
pseudoefedriin+tsetirisiin
UCB Pharma Oy Finland
R01BA93
systemic+cetirizine
120mg+5mg 14TK; 120mg+5mg 28TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CIRRUS, 5 MG/120 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID tsetirisiindivesinikkloriid/pseudoefedriinvesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Cirrus ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cirrus’e võtmist 3. Kuidas Cirrus’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Cirrus’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CIRRUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Cirrus sisaldab kahte toimeainet. Tsetirisiindivesinikkloriid vabaneb tabletist kiiresti (toime avaldub kiirelt), pseudoefedriinvesinikkloriid vabaneb pikaajaliselt (toime püsib kauem). Cirrus’t kasutatakse allergilise nohu (nii aastaringse kui sesoonse) sümptomaatiliseks raviks (eriti ninakinnisuse, aevastamise, vesise nohu, nina ja silmade sügeluse korral), kui samaaegselt on vajalik tsetirisiini antiallergiline ja pseudoefedriini turset alandav toime. Cirrus on mõeldud lühiajaliseks raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CIRRUS’E VÕTMIST CIRRUS’T EI TOHI VÕTTA - kui te olete piperasiini, efedriini või Cirrus’e mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on raske hüpertensioon; - kui teil on südame pärgarterite raske haigus; - kui teil on raske arütmia; - kui teil on glaukoom või suurenenud silmasisene rõhk; - kui teil on uriinipeetus; - kui teil on raske neerupuudulikkus; - kui teil on hüpertüreoidism; - kui teil on feokromotsütoom; - kui arst on teile öelnud, et teil on kõrgenenud oht saada in সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS CIRRUS, 5 mg/120 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 5 mg tsetirisiindivesinikkloriidi kiire vabanemisega ravimvormis ja 120 mg pseudoefedriinvesinikkloriidi prolongeeritud vabanemisega ravimvormis. INN. _Cetirizinum, pseudoephedrinum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 43,23 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4) üks tablett sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumit (23 mg) (vt lõik 4.4). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav õhukese polümeerikattega tablett. Valge kuni valkjas ümmargune kaksikkumer tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi (ninakinnisus, aevastamine, vesine nohu, nina ja silmade sügelus) lühiajaline sümptomaatiline ravi, kui samaaegselt on vajalik nii tsetirisiini antiallerigiline ja pseudoefedriini turset alandav toime. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ Üks tablett 2 korda päevas (õhtul ja hommikul), koos toiduga või ilma. Ravi kestus Ravikuur tuleb lõpetada kohe, kui sümptomid on saadud kontrolli alla ja ei tohi olla pikem kui 2 kuni 3 nädalat. Kui on saavutatud adekvaatne kontroll allergilise nohu sümptomite üle, siis vajadusel jätkatakse ravi tsetirisiiniga. Manustamisviis Soovitatavalt tuleb terved tabletid võtta koos vedelikuga ja neid ei tohi katki närida ega purustada. Eripopulatsioonid _ _ _Neerukahjustus _ Annustamisintervallid tuleb individuaalselt kohandada vastavalt neerufunktsioonile. Kohandage annus vastavalt allolevale tabelile._ _ Annuse kohandamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidel _ _ RASKUSASTME GRUPP GFR (ML / MIN) ANNUS JA MANUSTAMISE SAGEDUS Normaalne neerufunktsioon ≥ 90 1 tablett kaks korda ööpäevas Kerge neerukahjustus 60…< 90 1 tablett kaks korda ööpäevas Mõõdukas neerukahjustus 30…< 60 1 tablett üks kord ööp সম্পূর্ণ নথি পড়ুন