Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIMENHIDRINATO
LABORATORIOS CINFA S.A.
R06AA02
DIMENHYDRINATE
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
DIMENHIDRINATO 50 mg
VÍA ORAL
Difenhidramina
CINFAMAR 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 10 comprimidos Autorizado 01/09/1995 Comercializado - CINFAMAR 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 4 comprimidos Autorizado 01/09/1995 Comercializado
Autorizado
1995-09-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CINFAMAR 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS dimenhidrinato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. − Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es cinfamar y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar cinfamar. 3. Cómo tomar cinfamar. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de cinfamar. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES CINFAMAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA El dimenhidrinato es el principio activo de este medicamento y actúa contra el mareo producido por los medios de locomoción. Está indicado en la prevención y tratamiento de los síntomas del mareo producidos por los medios de transporte por tierra, mar o aire, tales como náuseas, vómitos y/o vértigos para adultos y niños mayores de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CINFAMAR NO TOME CINFAMAR: − Si es alérgico al dimenhidrinato, la difenhidramina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). − Si padece porfiria (trastorno raro, normalmente hereditario, en el que se elimina gran cantidad de porfirina en heces y orina). − Si tiene crisis asmáticas. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar cinfamar. − Si padece asma, enfermedades respiratorias graves (enfermed Lugege kogu dokumenti
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cinfamar 50 mg comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene Dimenhidrinato ......................................................................................... 50mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos. Comprimidos recubiertos de color blanco, cilíndricos, biconvexos y ranurados en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cinfamar está indicado en la prevención y tratamiento de los síntomas asociados al mareo por locomoción marítima, terrestre o aérea, tales como náuseas, vómitos y/o vértigos para adultos y niños mayores de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Usar siempre la dosis menor que sea efectiva. Adultos y niños mayores de 12 años: 50 mg a 100 mg de dimenhidrinato (1-2 comprimidos). Si fuera necesario, repetir la dosis cada 4-6 horas. No administrar más de 400 mg de dimenhidrinato (8 comprimidos) al día repartidos en varias tomas. _Población pediátrica _ Niños de 2-12 años: Este medicamento no es adecuado para niños de 2-12 años. Existen presentaciones más adecuadas para niños de edades comprendidas entre los 2-12 años como cinfamar infantil 25 mg comprimidos recubiertos o cinfamar infantil 12,5 mg solución oral. Niños menores de 2 años: no se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de dimenhidrinato en niños menores de 2 años. No debe utilizarse en esta población. _Pacientes con insuficiencia hepática_ Puede ser necesario reducir la dosis (ver sección 4.4). Forma de administración Vía oral. Se recomienda realizar la primera toma al menos media hora antes de iniciar el viaje (preferiblemente 1-2 horas antes), dejando pasar como mínimo 4 o 6 horas entre una toma y la siguiente. Se recomienda ingerir los comprimidos con alimentos, agua o leche para minimizar la irritación gástrica. Si los síntomas empeoran, o si persisten de Lugege kogu dokumenti