CINFAMAR 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DIMENHIDRINATO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

R06AA02

Designación común internacional (DCI):

DIMENHYDRINATE

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

DIMENHIDRINATO 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Difenhidramina

Resumen del producto:

CINFAMAR 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 10 comprimidos Autorizado 01/09/1995 Comercializado - CINFAMAR 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 4 comprimidos Autorizado 01/09/1995 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1995-09-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CINFAMAR 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
dimenhidrinato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
−
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es cinfamar y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar cinfamar.
3.
Cómo tomar cinfamar.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de cinfamar.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES CINFAMAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El dimenhidrinato es el principio activo de este medicamento y actúa
contra el mareo producido por los
medios de locomoción.
Está indicado en la prevención y tratamiento de los síntomas del
mareo producidos por los medios de
transporte por tierra, mar o aire, tales como náuseas, vómitos y/o
vértigos para adultos y niños mayores de
12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CINFAMAR
NO TOME CINFAMAR:
−
Si es alérgico al dimenhidrinato, la difenhidramina o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
−
Si padece porfiria (trastorno raro, normalmente hereditario, en el que
se elimina gran cantidad de
porfirina en heces y orina).
−
Si tiene crisis asmáticas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
cinfamar.
−
Si padece asma, enfermedades respiratorias graves (enfermed

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cinfamar 50 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene
Dimenhidrinato
.........................................................................................
50mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Comprimidos recubiertos de color blanco, cilíndricos, biconvexos y
ranurados en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cinfamar está indicado en la prevención y tratamiento de los
síntomas asociados al mareo por locomoción
marítima, terrestre o aérea, tales como náuseas, vómitos y/o
vértigos para adultos y niños mayores de 12
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
Adultos y niños mayores de 12 años: 50 mg a 100 mg de dimenhidrinato
(1-2 comprimidos). Si fuera
necesario,
repetir
la
dosis
cada
4-6
horas.
No
administrar
más
de
400
mg
de
dimenhidrinato
(8
comprimidos) al día repartidos en varias tomas.
_Población pediátrica _

Niños
de
2-12 años:
Este
medicamento no
es adecuado
para
niños
de
2-12
años. Existen
presentaciones más adecuadas para niños de edades comprendidas entre
los 2-12 años como
cinfamar infantil 25 mg comprimidos recubiertos o cinfamar infantil
12,5 mg solución oral.

Niños menores de 2 años: no se ha establecido todavía la seguridad
y eficacia de dimenhidrinato en
niños menores de 2 años. No debe utilizarse en esta población.
_Pacientes con insuficiencia hepática_
Puede ser necesario reducir la dosis (ver sección 4.4).
Forma de administración
Vía oral.
Se recomienda realizar la primera toma al menos media hora antes de
iniciar el viaje (preferiblemente 1-2
horas antes), dejando pasar como mínimo 4 o 6 horas entre una toma y
la siguiente.
Se recomienda ingerir los comprimidos con alimentos, agua o leche para
minimizar la irritación gástrica.
Si los síntomas empeoran, o si persisten de