CIGENTA infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

naatriumtsitraat

Saadav alates:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC kood:

B05ZB87

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

naatriumtsitraat

Annus:

136mmol 1l 1500ml 8TK

Ravimvorm:

infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
CIGENTA 136 MMOL/L INFUSIOONILAHUS
naatriumtsitraat
ENNE, KUI TEILE MANUSTATAKSE SEDA RAVIMIT, LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU
TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Cigenta ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Cigenta’t
3.
Kuidas Cigenta’t manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cigenta’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CIGENTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Cigenta on infusioonilahus, mis sisaldab toimeainena
naatriumtsitraati.
Infusioon ainult kehavälisesse (manustamine väljaspool keha)
vereringesse.
Seda ravimit kasutatakse verehüübimise vastase ravimina (vedeldab
teie verd) regionaalse tsitraadiga
antikoagulatsiooni korral järgmiste neeruasendus- ja
plasmavahetusravi protseduuride korral:
•
pidev venovenoosne hemodialüüs (CVVHD)
•
pidev venovenoosne hemodiafiltratsioon (CVVHDF)
•
vähese efektiivsusega (igapäevane) dialüüs (SLEDD)
•
terapeutiline plasmavahetus (TPE) (patsiendi vereplasma eemaldamiseks
ja asendamiseks).
See ravim on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanute ja laste
kõikides vanuserühmades (välja arvatud
enneaegsed imikud).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE, KUI TEILE MANUSTATAKSE CIGENTA’T
_ _
CIGENTA’T EI TOHI TEILE MANUSTADA
•
kui te olete naatriumtsitraadi suhtes allergiline
•
kui eelnev ravi Cigenta’ga katkestati, kuna teie organism ei olnud
võimeline vajalikku Cigenta
annust lagundama, mille tulemusena tsitraat kuhjus teie veres.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne, kui teile manustatakse Cigenta’t, pidage nõu oma arstiga.
Teie arst:
•
veendub enne ravi alustamist, et teie maksafunktsioon ei ole lange

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cigenta 136 mmol/l infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Cigenta’t tarnitakse kotis, milles on 1500 ml kasutusvalmis lahust.
1000 ml lahust sisaldab:
Naatriumtsitraat
40,0 g
Na
+
408 mmol
Tsitraat
3-
136 mmol
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus
Kehaväline. Infusioon ainult kehavälisesse vereringesse.
Lahus on selge ja värvitu ning praktiliselt osakestevaba.
Teoreetiline osmolaarsus:
544 mOsm/l
pH:
7,1...7,5
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Regionaalne tsitraadiga antikoagulatsioon pideva venovenoosse
hemodialüüsi, pideva venovenoosse
hemodiafiltratsiooni, kestva vähese efektiivsusega igapäevase
dialüüsi ja terapeutilise plasmavahetuse
korral plasma eraldamisel plasmafiltriga ehk membraaniga.
Kasutamiseks täiskasvanute ja laste kõikides vanuserühmades (välja
arvatud enneaegsed imikud).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Cigenta’t tohib määrata ainult regionaalse tsitraadiga
antikoagulatsiooni manustamises kogenud arst,
kas pideva venovenoosse hemodialüüsi (
_continuous venovenous haemodialysis_
, CVVHD), pideva
venovenoosse hemodiafiltratsiooni (
_continuous venovenous haemodiafiltration_
, CVVHDF), kestva
vähese efektiivsusega igapäevase dialüüsi (
_sustained low efficiency [daily] dialysis_
, SLEDD) ja/või
terapeutilise plasmavahetuse korral (
_therapeutic plasma exchange_
, TPE) ravirežiimis. Lastele tohivad
Cigenta’t määrata ja ravi jälgida ainult ülaltoodud
ravirežiimide kasutamises kogenud arstid.
Annustamine
_TÄISKASVANUD _
2
Cigenta annus tuleb tiitrida proportsionaalselt kehavälise vereringe
voolukiirusega, et saavutada veres
ioniseeritud kaltsiumi piisav supressioon filtris regionaalse
tsitraadiga antikoagulatsiooni juhendi
kohaselt. Üldiselt peab filtrimisjärgse ioniseeritud kaltsiumi
kontsentratsiooni eesmärkväärtus jääma
alla 0,3…0,35 mmol/l, mis saavutatakse tavaliselt 4…5 mmol
tsitraadi manustamisel liitri ravitava vere
kohta. Nõutava Cig