Chanhold

Riik: Euroopa Liit

keel: taani

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

selamectin

Saadav alates:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC kood:

QP54AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

selamectin

Terapeutiline rühm:

Cats; Dogs

Terapeutiline ala:

Antiparasitiske produkter, insekticider og repellenter

Näidustused:

Katte og hunde:Behandling og forebyggelse af loppe-angreb, der er forårsaget af Ctenocephalides spp. i en måned efter en enkelt administration. Dette er som et resultat af produktets voksenmedicinske, larvicide og ovicidale egenskaber. Produktet er ovicidal for 3 uger efter, administration. Gennem en reduktion af loppepopulationen vil månedlig behandling af gravide og lakterende dyr også bidrage til forebyggelse af loppeangreb i kuldet op til syv uger. Produktet kan bruges som en del af en behandlingsstrategi for loppeallergi dermatitis, og gennem dets ovicidale og larvicidale virkning kan det hjælpe med at kontrollere eksisterende miljøloppeangreb i områder, hvor dyret har adgang. Forebyggelse af hjerteorms sygdom forårsaget af Dirofilaria immitis med månedlig administration. Produktet kan sikkert gives til dyr, som er inficeret med voksne hjerteorm, det anbefales dog, i overensstemmelse med god veterinær praksis, at alle dyr 6 måneder eller derover, der bor i lande, hvor en vektor, der eksisterer, bør testes for eksisterende voksne hjerteorm infektioner, før du begynder behandling med produktet. Det anbefales også, at hunde skal testes med jævne mellemrum for voksne hjerteorm infektioner, som en integreret del af en hjerteorm strategi for forebyggelse, selv når produktet har været administreres månedligt. Dette produkt er ikke effektivt mod voksen D. immitis. Behandling af øremider (Otodectes cynotis). Katte:Behandling af bidende lus (Felicola subrostratus)Behandling af voksne rundorme (Toxocara cati)Behandling af voksne tarm hageorm (Ancylostoma tubaeforme)Behandling af bidende lus (Trichodectes canis)Behandling af sarcoptic mange (forårsaget af Sarcoptes scabiei).

Toote kokkuvõte:

Revision: 2

Volitamisolek:

autoriseret

Loa andmise kuupäev:

2019-04-17

Infovoldik

27
B. INDLÆGSSEDDEL
28
INDLÆGSSEDDEL:
CHANHOLD SPOT-ON OPLØSNING
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for
batchfrigivelse:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Irland
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Chanhold 15 mg Spot-on opløsning til katte og hunde ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg Spot-on opløsning til hunde 2,6 – 5,0 kg
Chanhold 45 mg Spot-on opløsning til katte 2,6 – 7,5 kg
Chanhold 60 mg Spot-on opløsning til katte 7,6 – 10,0 kg
Chanhold 60 mg Spot-on opløsning til hunde 5,1 – 10,0 kg
Chanhold 120 mg Spot-on opløsning til hunde 10,1 – 20,0 kg
Chanhold 240 mg Spot-on opløsning til hunde 20,1 – 40,0 kg
Chanhold 360 mg Spot-on opløsning til hunde 40,1 – 60,0 kg
selamectin
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Hver dosisenhed (pipette) indeholder:
Chanhold 15 mg til katte og hunde
6% w/v opløsning
Selamectin
15 mg
Chanhold 30 mg til hunde
12% w/v opløsning
Selamectin
30 mg
Chanhold 45 mg til katte
6% w/v opløsning
Selamectin
45 mg
Chanhold 60 mg til katte
6% w/v opløsning
Selamectin
60 mg
Chanhold 60 mg til hunde
12% w/v opløsning
Selamectin
60 mg
Chanhold 120 mg til hunde
12% w/v opløsning
Selamectin
120 mg
Chanhold 240 mg til hunde
12% w/v opløsning
Selamectin
240 mg
Chanhold 15 mg til hunde
12% w/v opløsning
Selamectin
360 mg
HJÆLPESTOFFER:
Butyleret hydroxytoluen (E321) 0,08%.
Klar farveløs til gul opløsning.
4.
INDIKATIONER
KATTE OG HUNDE:
•
BEHANDLING OG FOREBYGGELSE AF LOPPEINFESTATIONER
forårsaget af
_Ctenocephalides spp _
i en
måned efter en enkelt behandling. Dette er et resultat af produktets
dræbende virkning på
voksne lopper, larver og æg. Produktet dræber æg 3 uger efter
behandling. På grund af
reduktion af loppebestanden vil månedlig behandling af drægtige og
diegivende dyr forbygge
lopper hos kuldet op

Toote omadused

1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Chanhold 15 mg Spot-on opløsning til katte og hunde ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg Spot-on opløsning til hunde 2,6 – 5,0 kg
Chanhold 45 mg Spot-on opløsning til katte 2,6 – 7,5 kg
Chanhold 60 mg Spot-on opløsning til katte 7,6 – 10,0 kg
Chanhold 60 mg Spot-on opløsning til hunde 5,1 – 10,0 kg
Chanhold 120 mg Spot-on opløsning til hunde 10,1 – 20,0 kg
Chanhold 240 mg Spot-on opløsning til hunde 20,1 – 40,0 kg
Chanhold 360 mg Spot-on opløsning til hunde 40,1 – 60,0 kg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosisenhed (pipette) indeholder:
AKTIVT STOF:
Chanhold 15 mg til katte og hunde
6% w/v opløsning
Selamectin
15 mg
Chanhold 30 mg til hunde
12% w/v opløsning
Selamectin
30 mg
Chanhold 45 mg til katte
6% w/v opløsning
Selamectin
45 mg
Chanhold 60 mg til katte
6% w/v opløsning
Selamectin
60 mg
Chanhold 60 mg til hunde
12% w/v opløsning
Selamectin
60 mg
Chanhold 120 mg til hunde
12% w/v opløsning
Selamectin
120 mg
Chanhold 240 mg til hunde
12% w/v opløsning
Selamectin
240 mg
Chanhold 15 mg til hunde
12% w/v opløsning
Selamectin
360 mg
HJÆLPESTOFFER:
Butyleret hydroxytoluen (E321) 0,08%.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Spot-on opløsning.
Klar farveløs til gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Hunde og katte.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
KATTE OG HUNDE:
•
BEHANDLING OG FOREBYGGELSE AF LOPPEINFESTATIONER
forårsaget af
_Ctenocephalides spp _
i en
måned efter en enkelt behandling. Dette er et resultat af produktets
dræbende virkning på
voksne lopper, larver og æg. Dette produkt dræber æg 3 uger efter
behandling. På grund af
reduktion af loppebestanden vil månedlig behandling af drægtige og
diegivende dyr støtte
forbyggelse mod loppeangreb hos kuld til de er 7 uger. Produktet kan
indgå i behandling af
loppeallergi, og på grund af dets ovicidale og larvicidale virkning
kan d