Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vírus vivo atenuado da bursite infeciosa (IBD), estirpe Winterfield 2512 0.1
Ceva Saúde Animal
QI01AD09
Vaccine against the Disease of Gumboro (Bursitis infectious)
Liofilizado e solvente para suspensão injetável
Via subcutânea; Via in ovo
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Frangos, Ovos embrionados (frangos de carne)
Vírus da Doença Bursite Infecciosa Aviária (Doença de Gumboro)
Intervalo de Segurança: Ovos (aves) - Não administrar em ovos que se destinem à incubação de poedeiras ou reprodutores de frangos de carne. Não administrar em pintos de um dia de idade destinados a serem galinhas poedeiras ou reprodutores de frangos de carne.; Carne e Vísceras (aves) - 0 dias; ; Frasco(s) - 20 unidade(s) - 2000 dose(s) 785/07RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 20 unidade(s) - 2500 dose(s) 785/07RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 20 unidade(s) - 4000 dose(s) 785/07RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 20 unidade(s) - 5000 dose(s) 785/07RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 2000 dose(s) 785/07RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 2500 dose(s) 785/07RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 4000 dose(s) 785/07RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5000 dose(s) 785/07RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 8000 dose(s) 785/07RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 20 unidade(s) - 8000 dose(s) 785/07RIVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2019 PÁGINA 1 DE 28 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2019 PÁGINA 2 DE 28 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO CEVAC TRANSMUNE liofilizado para suspensão injetável com solvente para frangos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de vacina reconstituída (0,05 ml _in ovo_ ou 0,1 ml subcutânea) contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Vírus vivo atenuado da bursite infeciosa (IBD), estirpe Winterfield 2512 pelo menos 0,1 CID 50 * EXCIPIENTES: BDA (anticorpos contra a Bursite Infeciosa) pelo menos 90 título VN ** * CID 50 (Dose infeciosa 50% para galinhas) ** título VN (título de neutralização do vírus) Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado para suspensão injetável com solvente. Liofilizado castanho claro para reconstituição com um solvente aquoso incolor, transparente ou vermelho claro fornecido para injeção. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE-ALVO Frangos e ovos embrionados (frangos de carne) 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Imunização ativa de ovos embrionados com 18 dias de incubação ou frangos com um dia de idade provenientes de galinhas reprodutoras vacinadas contra IBD, para reduzir a mortalidade, doença clínica, perda de peso e as lesões agudas da bolsa de Fabricius associadas à infeção provocada por vírus da Bursite Infeciosa/Doença de Gumboro (IBD) muito virulentos. A libertação do vírus vacinal a partir do complexo (e, portanto, a imunização) é influenciada pelo declínio natural dos anticorpos de origem materna (MDA), o qual se provou não ocorrer até que os MDA atinjam níveis relativamente baixos. O início da proteção clínica depende do nível inicial de MDA. Nos frangos vacinados é atingido dentro de 1 dia após os primeiros sinais do efeito do vírus vacinal Lugege kogu dokumenti